Przeciwwskazania stosowania leku Letrozole Accord

Letrozole Accord w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg letrozolu posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest bezwzględnie konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Należy odradzić stosowanie leku w następujących sytuacjach klinicznych¹:

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Letrozole Accord jest przeciwwskazane u pacjentek z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (letrozol) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (61,5 mg w każdej tabletce), która może wywołać reakcje alergiczne u osób predysponowanych².

Stan przedmenopauzalny

Letrozole Accord nie powinien być stosowany u kobiet przed menopauzą. Ze względu na mechanizm działania leku (inhibitor aromatazy), który ingeruje w proces produkcji estrogenów, podawanie go pacjentkom w okresie przedmenopauzalnym może prowadzić do poważnych zaburzeń hormonalnych. Przed włączeniem terapii należy upewnić się, że pacjentka jest w okresie pomenopauzalnym³.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Letrozole Accord jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Inhibitory aromatazy, takie jak letrozol, mogą mieć negatywny wpływ na rozwój płodu, szczególnie w zakresie rozwoju układu hormonalnego i rozrodczego. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę u pacjentki⁴.

Podobnie, lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania letrozolu do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, stosowanie leku w okresie laktacji jest niedopuszczalne⁵.

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Letrozole Accord lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii:

• U pacjentek z nieustalonym statusem menopauzalnym – przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie statusu menopauzalnego poprzez ocenę stężenia hormonów⁶
• U kobiet w wieku rozrodczym, które teoretycznie mogłyby zajść w ciążę – należy zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży⁷
• U pacjentek z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość 61,5 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce⁸

Zalecenia dla lekarza podczas kwalifikacji do leczenia

Podczas kwalifikacji pacjentki do leczenia lekiem Letrozole Accord należy:

1. Dokładnie zweryfikować status menopauzalny pacjentki
2. Wykluczyć możliwość ciąży przed rozpoczęciem terapii
3. Poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią, jeśli decyduje się na terapię
4. Przeprowadzić wywiad w kierunku nadwrażliwości na składniki preparatu
5. Ocenić tolerancję laktozy, szczególnie u pacjentek z wywiadem w kierunku nietolerancji tego cukru

Należy pamiętać, że Letrozole Accord (letrozol 2,5 mg) jest dostępny w formie żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, które są gładkie po obu stronach⁹.