Dawkowanie i sposób podawania – Lenalidomide Teva 15 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Teva 15 mg

Lenalidomide Teva jest stosowany w terapii nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu szpiku kostnego, pod nadzorem lekarza onkologa. Standardowa dawka początkowa wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 cyklu 28-dniowego, w skojarzeniu z deksametazonem 40 mg doustnie w dniach 1, 8, 15 i 22. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub nietolerancji. Rozpoczęcie terapii jest przeciwwskazane przy liczbie bezwzględnej neutrofili (ANC) < 1,0 × 10⁹/l oraz liczbie płytek krwi < 50 × 10⁹/l. W przypadku pominięcia dawki, jeśli upłynęło mniej niż 12 godzin, dawkę można przyjąć, natomiast po 12 godzinach należy pominąć dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Teva – Kapsułki twarde – 15 mg

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Teva

Leczenie produktem Lenalidomide Teva powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które są kluczowe dla skutecznego i bezpiecznego prowadzenia terapii.¹

Zasady ogólne dawkowania

We wszystkich wskazaniach dawkowanie Lenalidomide Teva powinno być modyfikowane na podstawie obserwacji klinicznych oraz wyników badań laboratoryjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry hematologiczne pacjenta.²

W przypadku pominięcia dawki leku należy kierować się następującymi zasadami:

Jeżeli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent może przyjąć tę dawkę
Jeżeli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło ponad 12 godzin – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, lecz zażyć kolejną dawkę o zaplanowanej porze następnego dnia

Dawkowanie w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim (NDMM)

Poniższe zalecenia dotyczą stosowania lenalidomidu w skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu szpiku kostnego. Leczenie może być kontynuowane do progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji.⁴

Kryteria rozpoczęcia terapii: Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi < 50 × 10⁹/l.<sup data-drug="Lenalidomide Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ang. ANC – Absolute Neutrophil Count) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i (lub) liczba płytek krwi wynosi 5

Zalecane dawkowanie

Standardowa dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach od 1. do 21. powtarzanych 28-dniowych cykli.⁶

Zalecana dawka deksametazonu wynosi 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 powtarzanych 28-dniowych cykli. Pacjenci mogą kontynuować leczenie lenalidomidem i deksametazonem do progresji choroby lub nietolerancji.⁷

Modyfikacja dawki

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczna modyfikacja dawkowania. Dostosowania dawki zalecane są szczególnie w przypadku wystąpienia neutropenii lub trombocytopenii 3. lub 4. stopnia, lub innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia uznanych za związane z leczeniem lenalidomidem.⁸

W przypadku wystąpienia neutropenii, w postępowaniu terapeutycznym należy rozważyć zastosowanie czynników wzrostu.⁹

Schemat redukcji dawki

Poziom dawki	Lenalidomid	Deksametazonᵃ
Dawka początkowa	25 mg	40 mg
Poziom dawki -1	20 mg	20 mg
Poziom dawki -2	15 mg	12 mg
Poziom dawki -3	10 mg	8 mg
Poziom dawki -4	5 mg	4 mg
Poziom dawki -5	2,5 mg	Nie dotyczy

¹⁰

Postępowanie w przypadku trombocytopenii

Postępowanie w przypadku trombocytopenii
Jeśli liczba płytek krwi zmniejszy się do < 25 × 10⁹/l	Przerwanie leczenia lenalidomidem do końca cykluᵃ
Jeśli liczba płytek krwi powróci do ≥ 50 × 10⁹/l	Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce o 1 poziom mniejszej w następnym cyklu leczenia

ᵃ Jeżeli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi > 15. dnia cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.

<sup data-drug="Lenalidomide Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Trombocytopenia. Jeśli liczba płytek krwi zmniejszy się do 15. dnia cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.”>11

Postępowanie w przypadku neutropenii

Postępowanie w przypadku neutropenii
Jeśli ANC najpierw zmniejszy się do < 0,5 × 10⁹/l	Przerwanie leczenia lenalidomidem
Jeśli ANC powróci do ≥ 1 × 10⁹/l i neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności	Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę
Jeśli ANC powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia	Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę
Jeśli ANC ponownie zmniejszy się poniżej < 0,5 × 10⁹/l	Przerwanie leczenia lenalidomidem
Jeśli ANC powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l	Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na następnym niższym poziomie raz na dobę

<sup data-drug="Lenalidomide Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Liczba bezwzględna neutrofili (ANC) – neutropenia. Jeśli ANC najpierw zmniejszy się do < 0,5 × 10⁹/l – Przerwanie leczenia lenalidomidem. Powróci do ≥ 1 × 10⁹/l i neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności – Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę. Powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia – Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę. Ponownie zmniejszy się poniżej 12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.