Przeciwwskazania
Lenalidomide Glenmark 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid jest substancją o silnym działaniu terapeutycznym, jednak istnieją ściśle określone sytuacje kliniczne, w których jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Prawidłowa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Lenalidomide Glenmark jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid, który stanowi substancję czynną preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również wszystkich pacjentów wykazujących reakcje nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w preparacie Lenalidomide Glenmark, ponieważ każda kapsułka zawiera znaczącą jej ilość, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego disacharydu:

U pacjentów z nietolerancją laktozy należy rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji w zależności od dawki preparatu.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na udokumentowane działanie teratogenne lenalidomidu w badaniach przedklinicznych i jego strukturalne podobieństwo do talidomidu (znanego czynnika teratogennego u ludzi), stosowanie leku Lenalidomide Glenmark jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży.⁴

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku kobietom w ciąży, niezależnie od trymestru ciąży, stadium choroby podstawowej czy pilności wdrożenia leczenia. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie alternatywnych opcji terapeutycznych.

Kobiety w wieku rozrodczym

Lenalidomide Glenmark jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, o ile nie zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży.⁵ Oznacza to, że kobiety zdolne do zajścia w ciążę mogą otrzymać lek tylko wtedy, gdy:

• Zostaną szczegółowo poinformowane o teratogennym ryzyku dla płodu
• Rozumieją konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii (nawet podczas przerw w dawkowaniu) oraz przez 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
• Stosują co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji lub zobowiązują się do zachowania całkowitej abstynencji seksualnej
• Mają ujemny wynik testu ciążowego wykonanego maksymalnie 3 dni przed rozpoczęciem leczenia
• Wyrażają zgodę na regularne wykonywanie testów ciążowych zgodnie z protokołem programu zapobiegania ciąży

Brak spełnienia któregokolwiek z powyższych warunków stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do wdrożenia terapii lenalidomidem u kobiet w wieku rozrodczym.⁶

Szczególne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Ważne jest, aby pamiętać, że lenalidomid należy do grupy leków o potencjalnym działaniu teratogennym, dlatego wszystkie przeciwwskazania dotyczące kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym muszą być traktowane z najwyższą starannością. Lekarz powinien każdorazowo weryfikować status pacjentki i upewnić się, że wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży są spełnione przed przepisaniem leku.⁷

Należy również pamiętać, że Lenalidomide Glenmark występuje w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg) w postaci kapsułek twardych, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki, ale we wszystkich postaciach obowiązują te same przeciwwskazania.⁸