Pełen skład leku Lafactin, jego postać oraz forma podania

Lafactin jest dostępny jako kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera wenlafaksynę w postaci wenlafaksyny chlorowodorku w odpowiedniej dawce, co czyni ją odpowiednią do leczenia różnych stanów wymagających odmiennego dawkowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Lafactin charakteryzuje się następującym składem jakościowym i ilościowym dla poszczególnych dawek:

• Lafactin 37,5 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny chlorowodorku)
• Lafactin 75 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny chlorowodorku)
• Lafactin 150 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny chlorowodorku)

²

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Wszystkie dawki preparatu Lafactin są dostępne w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych, jednak różnią się wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację:

• Lafactin 37,5 mg: kapsułki żelatynowe twarde rozmiar „3”, zawierające białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki. Kapsułki mają nieprzezroczyste szare wieczko i nieprzezroczysty brzoskwiniowy korpus. Na wieczku znajduje się nadruk „E”, a na korpusie „73”, wykonane czarnym tuszem spożywczym.³
• Lafactin 75 mg: kapsułki żelatynowe twarde rozmiar „1”, zawierające białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki. Zarówno wieczko jak i korpus kapsułki są nieprzezroczyste o brzoskwiniowym kolorze. Na wieczku znajduje się nadruk „E”, a na korpusie „74”, wykonane czarnym tuszem spożywczym.⁴
• Lafactin 150 mg: kapsułki żelatynowe twarde rozmiar „0”, zawierające białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki. Zarówno wieczko jak i korpus kapsułki są nieprzezroczyste o ciemnopomarańczowym kolorze. Na wieczku znajduje się nadruk „E”, a na korpusie „89”, wykonane czarnym tuszem spożywczym.⁵

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Lafactin zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotną rolę w zapewnieniu odpowiedniego uwalniania leku oraz w formowaniu kapsułek. Skład podzielony jest na kilka elementów:

⁶

Informacje o przechowywaniu i trwałości

Okres ważności produktu leczniczego Lafactin wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego, co oznacza, że można przechowywać go w temperaturze pokojowej.⁷

Dostępne rodzaje opakowań

Lafactin jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium: dla wszystkich dawek (37,5 mg, 75 mg, 150 mg) dostępne są opakowania zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek.
• Butelki HDPE z zakrętką z polipropylenu: dla wszystkich dawek (37,5 mg, 75 mg, 150 mg) dostępne są opakowania zawierające 30, 100 i 500 kapsułek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym, co oznacza, że dostępność niektórych z wymienionych opakowań może być ograniczona na poszczególnych rynkach.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Lafactin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu pozostałości leku.⁹