Profil bezpieczeństwa leku
Lafactin 75 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może skutkować objawami u niemowląt, takimi jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, wenlafaksyna może zaburzać funkcje poznawcze i motoryczne, co wymaga odpowiedniego ostrzeżenia. Ponadto, spożycie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych i potencjalnych interakcji niepożądanych, w tym depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Wenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas stosowania wenlafaksyny, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Wenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas stosowania wenlafaksyny, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: