Pełen skład leku Lacosamide Teva

Lacosamide Teva to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – lakozamidu – odpowiadającą dawce nominalnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Niektóre dawki leku Lacosamide Teva zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania uboczne u osób wrażliwych:

• Tabletki 100 mg – zawierają 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
• Tabletki 150 mg – zawierają 0,29 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
• Tabletki 200 mg – zawierają 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E 124)

Barwniki te mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Wszystkie tabletki Lacosamide Teva zawierają identyczny rdzeń tabletki, składający się z:

• Celulozy mikrokrystalicznej – substancji wypełniającej
• Hydroksypropylocelulozy niskopodstawionej – substancji wiążącej
• Hydroksypropylocelulozy – substancji wiążącej
• Krzemionki koloidalnej bezwodnej – substancji poprawiającej sypkość
• Krospowidonu (Typ A) – substancji rozsadzającej
• Magnezu stearynian – substancji poślizgowej

Substancje te pełnią różne funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki.³

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki tabletki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i kolor:

Każda dawka posiada charakterystyczny kolor ułatwiający identyfikację, przy czym wszystkie tabletki mają owalny kształt i wytłoczoną wartość dawki na jednej ze stron.^{4 5}

Postać farmaceutyczna Lacosamide Teva

Lacosamide Teva występuje w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletek ma na celu ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, ułatwienie połykania oraz maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku lub zapachu składników leku.⁶

Dostępne opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Lacosamide Teva jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:

1. Blistry – wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
2. Blistry jednodawkowe – wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
3. Blistry – wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
4. Blistry jednodawkowe – wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
5. Butelki HDPE – z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci

Blistry jednodawkowe są specjalnym rodzajem opakowania, w którym każda tabletka jest indywidualnie zabezpieczona, co może być szczególnie przydatne w środowisku szpitalnym lub przy dawkowaniu leku przez personel medyczny.⁷

Wielkości opakowań

Lek jest dostępny w wielu różnych wielkościach opakowań:

• W blistrach: 14, 14×1, 56, 56×1, 60×1, 98, 112, 168, 168×1, 200 lub 210 tabletek powlekanych
• W butelkach HDPE: 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych

Oznaczenie „x1” wskazuje na opakowanie w postaci blistrów jednodawkowych. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁸

Warunki przechowywania

Lacosamide Teva nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Prawidłowa utylizacja przeterminowanych lub niewykorzystanych leków pomaga chronić środowisko.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Lacosamide Teva w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.¹¹