Dawkowanie i sposób podawania
Lacosamide Teva 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lacosamide Teva

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania lakozamidu, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego. Prawidłowe dawkowanie zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz rodzaju terapii (monoterapia lub terapia wspomagająca).¹

Podstawowe zasady dawkowania

Lakozamid należy przyjmować dwa razy na dobę w równych odstępach czasu, mniej więcej co 12 godzin. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę natychmiast, ale tylko jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało więcej niż 6 godzin. W przeciwnym wypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie powyżej 50 kg

Dawkowanie lakozamidu należy dostosować w zależności od typu terapii (monoterapia lub terapia wspomagająca) oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.³

W monoterapii napadów częściowych stosuje się dawkę początkową 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę), którą po tygodniu należy zwiększyć do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę podtrzymującą można zwiększać co tydzień o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) do dawki maksymalnej 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę).⁴

W terapii wspomagającej napadów częściowych lub toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę), zwiększana po tygodniu do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). Dawkę podtrzymującą można zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) co tydzień do dawki maksymalnej 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę).⁵

Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży o masie poniżej 50 kg

U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg dawkowanie jest ustalane na podstawie masy ciała. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od syropu, a następnie zmianę na tabletki w razie potrzeby.⁶

W monoterapii napadów częściowych u dzieci zalecana początkowa dawka to 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę), którą należy zwiększyć po tygodniu do 2 mg/kg dwa razy na dobę (4 mg/kg/dobę). Dawkę można zwiększać co tydzień o 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę) aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej.⁷

W terapii wspomagającej napadów częściowych (od 2 lat) lub toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (od 4 lat) dawkowanie jest podobne, jednak maksymalne dawki różnią się w zależności od masy ciała dziecka. Maksymalne dawki są niższe u dzieci o większej masie ciała ze względu na zwiększony w porównaniu do dorosłych klirens.⁸

Dawka nasycająca

U młodzieży i dorosłych o masie ciała co najmniej 50 kg leczenie lakozamidem można rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 200 mg, a następnie po około 12 godzinach podać dawkę 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). Dawkę nasycającą można zastosować w sytuacjach, gdy lekarz uzna, że uzasadnione jest szybkie uzyskanie stężenia lakozamidu w stanie stacjonarnym i efektu terapeutycznego.⁹

Dawkę nasycającą należy podawać pod nadzorem lekarza, uwzględniając możliwość zwiększonej częstości występowania ciężkich zaburzeń rytmu serca i działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Nie badano podawania dawki nasycającej w stanach ostrych, takich jak stan padaczkowy.¹⁰

Nie zaleca się stosowania dawki nasycającej u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg.¹¹

Przerwanie stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania leczenia lakozamidem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki:¹²

• Dla pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, którzy przyjmowali ≥6 mg/kg/dobę: cotygodniowe zmniejszanie dawki o 4 mg/kg/dobę
• Dla pacjentów o masie ciała 50 kg lub więcej, którzy przyjmowali ≥300 mg/dobę: cotygodniowe zmniejszanie dawki o 200 mg/dobę

W przypadku wskazań medycznych można rozważyć wolniejsze zmniejszanie dawki:¹³

• Cotygodniowe zmniejszanie dawki o 2 mg/kg/dobę (pacjenci <50 kg)
• Cotygodniowe zmniejszanie dawki o 100 mg/dobę (pacjenci ≥50 kg)

U pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy przeprowadzić ocenę stosunku korzyści klinicznych do ryzyka i w razie potrzeby przerwać podawanie lakozamidu.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest wymagane zmniejszenie dawki, jednak należy uwzględnić związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie wartości AUC. Dane kliniczne dotyczące stosowania lakozamidu w tej grupie wiekowej, szczególnie w dawkach przekraczających 400 mg/dobę, są ograniczone.¹⁵

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.^{30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.”>16}

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się następujące maksymalne dawki:¹⁷

• Dla pacjentów o masie ciała ≥50 kg: maksymalnie 250 mg/dobę
• Dla pacjentów o masie ciała <50 kg: zmniejszenie maksymalnej zalecanej dawki o 25%

U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu zabiegu.¹⁸

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się następujące maksymalne dawki:¹⁹

• Dla pacjentów o masie ciała ≥50 kg: maksymalnie 300 mg/dobę
• Dla pacjentów o masie ciała <50 kg: zmniejszenie maksymalnej zalecanej dawki o 25%

Dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy prowadzić ostrożnie, szczególnie w przypadku współistnienia zaburzeń czynności nerek.²⁰

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem. Może być konieczne dostosowanie dawki w oparciu o dokładną obserwację aktywności choroby i możliwych działań niepożądanych.²¹

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania lakozamidu u dzieci w wieku:²²

• Poniżej 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych
• Poniżej 2 lat w leczeniu napadów częściowych

Powyższe ograniczenia wynikają z ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia w tych grupach wiekowych.

Sposób podawania

Lacosamide Teva w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.²³