Profil bezpieczeństwa leku
Lacosamide Teva 150 mg
Lakozamid wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i dzieci zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii. W przypadku osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, lakozamid może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie, co wymaga indywidualnej oceny zdolności do wykonywania tych czynności. Interakcje z alkoholem nie są dobrze poznane, ale ze względu na możliwe działania farmakodynamiczne zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią, jeśli to możliwe.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie lakozamidem wiązało się z występowaniem zawrotów głowy lub niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBrak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZmniejszenie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie z wykorzystaniem dawek przekraczających 400 mg na dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i zachowanie ostrożności. Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu o nieznanym działaniu farmakologicznym.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożne ustalanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem. Nie badano farmakokinetyki lakozamidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność, dopóki nie poznają wpływu leku na siebie. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy uwzględnić zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne u osób starszych są ograniczone, szczególnie przy wyższych dawkach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożne ustalanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania