Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krople żołądkowe Amara

Krople żołądkowe Amara, zawierające wyciągi roślinne: dziurawca (24 ml/100 ml), mięty pieprzowej (26,5 ml/100 ml), korzenia kozłka (24,5 ml/100 ml) oraz nalewkę gorzką (25 ml/100 ml), charakteryzują się wysoką zawartością etanolu (65-72% V/V). Ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a także ryzyko związane z przenikaniem etanolu przez barierę łożyskową i do mleka matki, lek jest przeciwwskazany w tych okresach. Szczególne obawy budzi potencjalne ryzyko Płodowego Zespołu Alkoholowego (FAS) oraz możliwe interakcje i działania niepożądane wynikające z obecności dziurawca, mięty i kozłka lekarskiego.

Pobierz ChPL PDF Krople żołądkowe Amara – Krople doustne, roztwór – –
  1. Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe Amara
    1. Skład produktu i potencjalne znaczenie kliniczne
    2. Stosowanie w okresie ciąży
    3. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    4. Wpływ na płodność
    5. Zalecenia dla lekarzy dotyczące konsultacji z pacjentkami
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak łaknienia
  2. dolegliwości żołądkowe związane z niestrawnością
  3. wzdęcia
Substancja czynna
  1. liść bobrka
  2. nalewka gorzka z korzeni goryczki
  3. nalewka z korzenia kozłka
  4. nalewka z liści mięty pieprzowej
  5. owocnia pomarańczy gorzkiej
  6. wyciąg ze świeżego ziela dziurawca
Kategoria leku
  1. leki na niestrawność
  2. leki roślinne
  3. leki żołądkowe

Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe Amara

W praktyce klinicznej lekarz musi przekazać pacjentce pełne i rzetelne informacje na temat wpływu leku na płodność, ciążę i laktację. W przypadku Kropli żołądkowych Amara, które są roztworem doustnym zawierającym kompozycję wyciągów roślinnych, należy zachować szczególną ostrożność.1

Skład produktu i potencjalne znaczenie kliniczne

Lek zawiera następujące składniki roślinne, które mogą mieć potencjalny wpływ na kobiety w ciąży i karmiące:2

Dodatkowo należy zwrócić uwagę, że produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu – 65-72% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie w okresie ciąży i karmienia piersią.3

Stosowanie w okresie ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania Kropli żołądkowych Amara w okresie ciąży. Jest to spowodowane brakiem odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu u kobiet ciężarnych.4

Szczególne obawy budzi wysoka zawartość etanolu w produkcie, która może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu. Alkohol etylowy przenika przez barierę łożyskową i może powodować szereg zaburzeń rozwojowych określanych jako Płodowy Zespół Alkoholowy (FAS). Dodatkowo, obecne w produkcie ekstrakty roślinne nie były badane pod kątem bezpieczeństwa stosowania w ciąży.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, nie zaleca się stosowania Kropli żołądkowych Amara podczas karmienia piersią. Wynika to z braku odpowiednich danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w tym okresie.5

Zarówno etanol jak i substancje aktywne zawarte w nalewkach roślinnych mogą przenikać do mleka matki. Dziurawiec (Hypericum perforatum), zawarty w produkcie, może wykazywać interakcje z wieloma lekami, a mięta pieprzowa może wpływać na produkcję mleka. Kozłek lekarski (Valeriana officinalis) wykazuje działanie uspokajające, które mogłoby potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią.

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego nie ma bezpośrednich danych dotyczących wpływu Kropli żołądkowych Amara na płodność. Należy jednak zachować ostrożność ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tym zakresie. Składniki produktu, w szczególności dziurawiec oraz wysoka zawartość etanolu, mogą teoretycznie wpływać na parametry płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Zalecenia dla lekarzy dotyczące konsultacji z pacjentkami

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, które stosują lub planują stosować Krople żołądkowe Amara, należy:6

  1. Jasno poinformować o przeciwwskazaniach do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
  2. Wyjaśnić potencjalne ryzyko związane z wysoką zawartością etanolu w produkcie
  3. Poinformować o braku odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania składników roślinnych zawartych w leku w okresie ciąży i laktacji
  4. Zaproponować alternatywne metody leczenia lub preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
  5. Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji kobietom w wieku rozrodczym przyjmującym ten lek
Składnik produktu Zawartość w 100 ml Ekstrahent Przeciwwskazania w ciąży i laktacji
Wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum) 24 ml Etanol 96% (V/V) Nie zalecany ze względu na potencjalne interakcje lekowe i brak danych dot. bezpieczeństwa
Nalewka z liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura) 26,5 ml Etanol 90% (V/V) Nie zalecana ze względu na potencjalny wpływ na produkcję mleka i brak danych dot. bezpieczeństwa
Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae tinctura) 24,5 ml Etanol 70% (V/V) Nie zalecana ze względu na działanie uspokajające i brak danych dot. bezpieczeństwa
Nalewka gorzka (Amara tinctura) 25 ml Etanol 70% (V/V) Nie zalecana ze względu na złożony skład i brak danych dot. bezpieczeństwa
Etanol (całkowita zawartość) 65-72% (V/V) – Stanowczo przeciwwskazany w ciąży (ryzyko FAS) i podczas karmienia piersią

Podsumowując, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz wysoką zawartość etanolu, Krople żołądkowe Amara są przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Lekarz ma obowiązek jasno poinformować o tym pacjentkę i zaproponować bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl