Skład preparatu Krople żołądkowe Amara

Preparat Krople żołądkowe Amara występuje w postaci kropli doustnych w formie roztworu. Produkt ma charakterystyczną zielonobrunatną barwę, aromatyczno-miętowy zapach oraz gorzki, miętowy smak, co wynika z zawartości składników roślinnych wchodzących w jego skład.¹

Składniki aktywne

W 100 ml produktu zawarte są następujące składniki roślinne:²

• Wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum) – 24 ml – uzyskiwany ze świeżego surowca Hyperici perforatum L., przy zastosowaniu współczynnika ekstraktu do surowca (DER) wynoszącego 1:1, z wykorzystaniem etanolu 96% (V/V) jako ekstrahenta³
• Nalewka z liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura) – 26,5 ml – otrzymywana z liści Menthae piperita L., przy zastosowaniu współczynnika ekstraktu do surowca (DER) wynoszącego 1:20, z wykorzystaniem etanolu 90% (V/V) jako ekstrahenta⁴
• Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae tinctura) – 24,5 ml – uzyskiwana z korzenia Valeriana officinalis L., przy zastosowaniu współczynnika ekstraktu do surowca (DER) wynoszącego 1:4, z wykorzystaniem etanolu 70% (V/V) jako ekstrahenta⁵
• Nalewka gorzka (Amara tinctura) – 25 ml – złożona nalewka otrzymywana z korzeni goryczki (Gentiana lutea L.), liści bobrka (Menyathes trifoliata L.) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., subspecies aurantium), przy zastosowaniu współczynnika ekstraktu do surowca (DER) wynoszącego 1:3,5, z wykorzystaniem etanolu 70% (V/V) jako ekstrahenta⁶

Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, wynoszącą od 65% do 72% (V/V), co wynika z użycia etanolowych ekstraktów w procesie przygotowania poszczególnych składników.⁷

Substancje pomocnicze

Preparat Krople żołądkowe Amara nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co stanowi jego charakterystyczną cechę. Wszystkie komponenty wchodzące w skład leku są substancjami aktywnymi pochodzenia roślinnego.⁸

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Forma podania

Produkt leczniczy Krople żołądkowe Amara dostępny jest w postaci kropli doustnych, które stanowią roztwór o charakterystycznym zabarwieniu i aromacie.⁹

Dostępne opakowania

Preparat jest dostępny w różnych wariantach opakowaniowych, które różnią się pojemnością oraz rodzajem zamknięcia:¹⁰

Wszystkie warianty opakowaniowe są umieszczone w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu

Preparat Krople żołądkowe Amara zachowuje swoje właściwości przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed dostępem światła (stąd opakowanie ze szkła barwnego). Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Ze względów bezpieczeństwa preparat powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.¹³

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Dla produktu nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytych resztek preparatu. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁴

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Krople żołądkowe Amara nie wskazano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zidentyfikowano interakcji pomiędzy składnikami preparatu a materiałami, z których wykonane jest opakowanie leku.¹⁵