Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Konaten 40 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność atomoksetyny i jej metabolitów w mleku szczurów. U pacjentów z niewydolnością wątroby, zwłaszcza umiarkowaną i ciężką, konieczne jest zmniejszenie dawki, a w przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować według standardowego schematu dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, gdyż ekspozycja na lek jest zwiększona, choć po przeliczeniu na masę ciała nie wykazano różnic.

Wskazania

nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi

Substancja czynna

atomoksetyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Ze względu na brak danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Dane dotyczące wpływu atomoksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Lek może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu, aż będą pewni, że lek nie wpływa na ich sprawność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek o mniejszym nasileniu zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może je zwiększać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% standardowej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub wyników wskazujących na uszkodzenie wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego; na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Można stosować zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	W umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby należy zmniejszyć dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.