Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ketotyfenu

Podczas leczenia produktem Ketotifen HASCO w postaci syropu (1 mg/5 ml) należy uwzględnić szereg istotnych aspektów klinicznych warunkujących bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku u różnych grup pacjentów oraz w określonych sytuacjach klinicznych.¹

Czas osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego

Należy poinformować pacjenta, że w celu osiągnięcia pełnego działania terapeutycznego ketotyfenu w zapobieganiu astmie oskrzelowej konieczne może być leczenie trwające kilka tygodni. Efekt przeciwastmatyczny nie pojawia się natychmiast po rozpoczęciu terapii.²

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwastmatycznymi

W początkowym okresie stosowania ketotyfenu nie należy przerywać przyjmowania innych leków przeciwastmatycznych, szczególnie preparatów steroidowych (kortykosteroidy o działaniu ogólnym) i hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). Jest to spowodowane ryzykiem wystąpienia niewydolności nadnerczy. W przypadkach wcześniejszego stosowania tych leków, powrót do prawidłowej przysadkowo-nadnerczowej reakcji na stres może trwać nawet do roku.³

Stosowanie u pacjentów z padaczką

Podczas stosowania ketotyfenu wymagana jest szczególna ostrożność u pacjentów z padaczką w wywiadzie ze względu na możliwość wystąpienia drgawek. U takich pacjentów zaleca się regularną kontrolę stanu neurologicznego.⁴

Sposób odstawiania leku

Produkt Ketotifen HASCO należy odstawiać stopniowo przez okres 2 do 4 tygodni. Nagłe przerwanie terapii może wiązać się z nawrotem objawów astmy. Należy poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania zaleconego schematu stopniowego odstawiania leku i możliwości wystąpienia objawów astmatycznych w przypadku nieodpowiedniego zakończenia terapii.⁵

Wpływ na wykonywane testy alergiczne

W trakcie leczenia ketotyfenu wyniki wykonywanych testów alergicznych mogą być fałszywie ujemne. W związku z tym zaleca się odstawienie produktu na kilka dni (3-4) przed wykonaniem tego typu badań diagnostycznych.⁶

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych zawartych w produkcie

Preparat Ketotifen HASCO w postaci syropu zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów:⁷

Sacharoza

Ze względu na zawartość sacharozy, produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.⁸

Sorbitol

Produkt zawiera sorbitol (2250 mg w 5 ml syropu), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, rzadką chorobą genetyczną, w której organizm nie rozkłada fruktozy, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające.⁹

Parabeny

Syrop zawiera parahydroksybenzoesan propylu i metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). U pacjentów z nadwrażliwością na te substancje należy zachować szczególną ostrożność.¹⁰

Zawartość sodu

Produkt zawiera sód, który pochodzi z substancji pomocniczej disodu fosforanu dwunastowodnego. Zawartość sodu jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) w 5 ml syropu, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu” i nie stanowi zagrożenia dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.¹¹