Skład i postać leku
Ketotifen Hasco 1 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Ketotifen HASCO

Ketotifen HASCO dostępny jest w formie syropu o stężeniu 1 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest ketotifen, występujący w postaci wodorofumaranu ketotyfenu. Każde 5 ml syropu zawiera 1 mg ketotyfenu, co odpowiada 1,38 mg wodorofumaranu ketotyfenu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których szczególnej uwagi wymagają składniki o znanym działaniu:²

• Sacharoza – cukier stosowany jako środek słodzący
• Sorbitol ciekły niekrystalizujący – 2250 mg w 5 ml syropu, pełniący funkcję substancji słodzącej i stabilizującej
• Glikol propylenowy – 100 mg w 5 ml syropu, stosowany jako rozpuszczalnik
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant preparatu
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant preparatu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład preparatu Ketotifen HASCO obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Ketotifen HASCO występuje w postaci syropu o charakterystycznym smaku truskawkowym, co ułatwia jego aplikację, szczególnie w populacji pediatrycznej.⁴ Ciekła postać leku zapewnia łatwość dozowania i pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Ketotifen HASCO jest dostępny w opakowaniu jednostkowym zawierającym:⁵

• Butelkę ze szkła brunatnego (ochrona przed światłem)
• Aluminiową zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym
• 100 ml syropu
• Miarkę dozującą do precyzyjnego odmierzania dawki leku
• Tekturowe pudełko z ulotką dla pacjenta

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla zachowania pełnej aktywności farmakologicznej preparat należy przechowywać zgodnie z określonymi wymogami:⁶

• W oryginalnym opakowaniu (butelka ze szkła brunatnego)
• W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła

Okres ważności preparatu

Okres ważności leku Ketotifen HASCO w postaci syropu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Stosowanie leku Ketotifen HASCO nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ketotifen HASCO w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w opisanych warunkach przechowywania przez cały okres ważności.⁹