Profil bezpieczeństwa leku
Ketonal forte SR 100 mg
Ketoprofen, stosowany w preparacie Ketonal forte SR, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz monitorowanie funkcji narządów, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami tych narządów ketoprofen jest przeciwwskazany. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje, które mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne.
- ból dolnego odcinka kręgosłupa
- ból korzeniowy
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- łagodny, ostry pourazowy stan narządu ruchu
- łuszczycowe zapalenie stawów
- pozastawowy stan reumatyczny taki jak zapalenie okołostawowe barku
- przewlekła choroba reumatyczna o podłożu zapalnym
- reumatoidalne zapalenie stawów
- stan zapalny stawu powodujący ból i niesprawność
- zapalenie kaletki maziowej
- zapalenie ścięgna
- zapalenie stawu spowodowane odkładaniem się mikrokryształów
- zespół Fiessingera-Leroya-Reitera
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Zalecenie to wynika z ostrożności, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKetonal forte SR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, drgawki lub zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji ketoprofenu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjentów. U seniorów należy zachować szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane. Należy monitorować czynność nerek podczas leczenia, szczególnie na początku lub po zwiększeniu dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane. Zaleca się okresowe kontrolowanie aktywności transaminaz podczas długotrwałego leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Zalecenie to wynika z ostrożności, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ketonal forte SR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, drgawki lub zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji ketoprofenu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjentów. U seniorów należy zachować szczególną ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane. Należy monitorować czynność nerek podczas leczenia, szczególnie na początku lub po zwiększeniu dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane. Zaleca się okresowe kontrolowanie aktywności transaminaz podczas długotrwałego leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania