Skład i postać leku
Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Kelzy PR to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 2 mg dienogestu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej białej tabletce. Tabletki mają okrągły kształt i średnicę około 5 mm. Opakowanie zawiera również zielone tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają 56 mg laktozy jednowodnej, podczas gdy białe tabletki zawierają 19 mg laktozy jednowodnej. Skład pomocniczy różni się między tabletkami aktywnymi a placebo, obejmując m.in. hypromelozę, powidon K-30, magnezu stearynian oraz różne substancje do otoczki, takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i barwniki (E 132, E 172).
Skład i postać farmaceutyczna leku Kelzy PR
Produkt leczniczy Kelzy PR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w dawce 2 mg dienogestu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Tabletki te posiadają charakterystyczną białą barwę i okrągły kształt o średnicy około 5 mm. Opakowanie zawiera również zielone tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych i również mają okrągły kształt o średnicy około 5 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda biała tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancje czynne 2 mg dienogestu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. Zielone tabletki placebo nie zawierają żadnych substancji czynnych.2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy. Każda biała tabletka zawierająca substancje czynne zawiera 19 mg laktozy jednowodnej, natomiast każda zielona tabletka placebo zawiera 56 mg laktozy jednowodnej.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład leku Kelzy PR obejmuje szereg substancji pomocniczych, które różnią się w zależności od rodzaju tabletki:4
| Białe tabletki (z substancjami czynnymi) | Zielone tabletki (placebo) |
|---|---|
Rdzeń tabletki:
|
Rdzeń tabletki:
|
Otoczka:
|
Otoczka:
|
Informacje farmaceutyczne dotyczące leku Kelzy PR
Forma podania i charakterystyka opakowania
Preparat Kelzy PR jest dostępny w blistrach z folii PVC-PE-PVDC/Aluminium, zawierających 24 białe tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 zielone tabletki placebo. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, które zawierają: 1 x 28, 3 x 28, 6 x 28 lub 13 x 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Do każdego pudełka tekturowego dołączono specjalne tekturowe etui na blister, ułatwiające przechowywanie i stosowanie leku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu leczniczego Kelzy PR nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony tabletek przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla preparatu Kelzy PR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla środowiska.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania