Profil bezpieczeństwa leku
Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg

Produkt Kelzy PR, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka oraz możliwość przenikania substancji czynnych do mleka, co może wpływać na dziecko. Lek nie jest wskazany u kobiet po menopauzie (seniorów) oraz u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby lub z aktywną/przebyłą ciężką chorobą wątroby, aż do uzyskania prawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, choć brak jest dedykowanych badań w tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Kelzy PR u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka, a niewielkie ilości substancji czynnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka i wpływać na dziecko. Zaleca się, aby nie stosować produktu do czasu odstawienia dziecka od piersi.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne nie obserwowano wpływu na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Kelzy PR z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Kelzy PR nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Wprost wskazano, że nie dotyczy pacjentek w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na potrzebę zmiany leczenia w tej grupie pacjentek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Kelzy PR jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z czynną lub przebytą ciężką chorobą wątroby do momentu powrotu wyników badań czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości. Przeciwwskazania te są wyraźnie wymienione w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie produktu Kelzy PR u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka, a niewielkie ilości substancji czynnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka i wpływać na dziecko. Zaleca się, aby nie stosować produktu do czasu odstawienia dziecka od piersi.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne nie obserwowano wpływu na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Kelzy PR z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zabronione przyjmowanie leku Produkt Kelzy PR nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Wprost wskazano, że nie dotyczy pacjentek w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na potrzebę zmiany leczenia w tej grupie pacjentek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Produkt Kelzy PR jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z czynną lub przebytą ciężką chorobą wątroby do momentu powrotu wyników badań czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości. Przeciwwskazania te są wyraźnie wymienione w dokumentacji.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: