Profil bezpieczeństwa leku
Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg
Produkt Kelzy PR, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka oraz możliwość przenikania substancji czynnych do mleka, co może wpływać na dziecko. Lek nie jest wskazany u kobiet po menopauzie (seniorów) oraz u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby lub z aktywną/przebyłą ciężką chorobą wątroby, aż do uzyskania prawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, choć brak jest dedykowanych badań w tej populacji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Kelzy PR u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka, a niewielkie ilości substancji czynnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka i wpływać na dziecko. Zaleca się, aby nie stosować produktu do czasu odstawienia dziecka od piersi.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne nie obserwowano wpływu na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Kelzy PR z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Kelzy PR nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Wprost wskazano, że nie dotyczy pacjentek w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na potrzebę zmiany leczenia w tej grupie pacjentek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Kelzy PR jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z czynną lub przebytą ciężką chorobą wątroby do momentu powrotu wyników badań czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości. Przeciwwskazania te są wyraźnie wymienione w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Stosowanie produktu Kelzy PR u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka, a niewielkie ilości substancji czynnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka i wpływać na dziecko. Zaleca się, aby nie stosować produktu do czasu odstawienia dziecka od piersi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne nie obserwowano wpływu na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Kelzy PR z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt Kelzy PR nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Wprost wskazano, że nie dotyczy pacjentek w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na potrzebę zmiany leczenia w tej grupie pacjentek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt Kelzy PR jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z czynną lub przebytą ciężką chorobą wątroby do momentu powrotu wyników badań czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości. Przeciwwskazania te są wyraźnie wymienione w dokumentacji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania