Wskazania do stosowania leku Kelzy PR

Produkt leczniczy Kelzy PR (2 mg dienogestu + 0,02 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany do stosowania jako doustna antykoncepcja hormonalna. Lek należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (CHCs – combined hormonal contraceptives).¹

Indywidualna ocena ryzyka przed przepisaniem leku

Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Kelzy PR powinna być podejmowana po dokładnej analizie indywidualnych czynników ryzyka u pacjentki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE – venous thromboembolism) u konkretnej pacjentki oraz porównanie tego ryzyka z innymi dostępnymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.²

Charakterystyka produktu leczniczego

Kelzy PR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 2 mg dienogestu i 0,02 mg etynyloestradiolu (tabletki białe) oraz tabletek placebo (tabletki zielone). Tabletki o przedłużonym uwalnianiu mają białą barwę, okrągły kształt i średnicę około 5 mm, natomiast tabletki placebo są zielone, okrągłe, również o średnicy około 5 mm.³

Skład leku i substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka aktywna (biała) zawiera 19 mg laktozy jednowodnej, natomiast każda tabletka placebo (zielona) zawiera 56 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne u pacjentek z nietolerancją tego składnika.⁴

Warunki stosowania leku

Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Kelzy PR konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu medycznego oraz wnikliwej oceny czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Lekarz powinien rozważyć wszystkie przeciwwskazania oraz dokonać porównania potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku w odniesieniu do innych dostępnych metod antykoncepcji hormonalnej.⁵