Skład jakościowy i ilościowy leku Isoprinosine

Isoprinosine jest dostępny w postaci tabletek zawierających 500 mg substancji czynnej. Głównym składnikiem aktywnym jest inozyna pranobeks (Inosinum pranobexum), kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.¹

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku niektórych pacjentów. Są to mannitol w ilości 67 mg oraz śladowe ilości skrobi pszenicznej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Isoprinosine wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość i konsystencję tabletce
• Skrobia pszeniczna – środek wiążący i wypełniający, poprawiający właściwości technologiczne tabletki
• Powidon – składnik poprawiający spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji i zapobiegająca przywieraniu tabletki

Postać farmaceutyczna leku

Isoprinosine jest dostępny w postaci tabletek. Są to podłużne tabletki w kolorze białym lub zbliżonym do białego, charakteryzujące się brakiem zapachu lub nieznacznym zapachem aminy. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia przełamanie tabletki w celu jej łatwiejszego połknięcia. Należy podkreślić, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej przyjęcie.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Isoprinosine są pakowane w blistry wykonane z folii Al/PVC/PVDC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Preparat jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowania:⁵

• 10 tabletek (1 blister)
• 20 tabletek (2 blistry)
• 50 tabletek (5 blistrów)

Każdy blister zawiera standardowo 10 tabletek. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowania muszą być jednocześnie dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Lek Isoprinosine należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Właściwe przechowywanie zapewnia zachowanie stabilności i skuteczności preparatu przez cały okres jego ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Isoprinosine wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Specjalne środki ostrożności i postępowanie z lekiem

Preparat Isoprinosine nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

W przypadku leku Isoprinosine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie czy łączenie z innymi produktami leczniczymi.¹⁰