Specjalne ostrzeżenia
Isoprinosine

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Isoprinosine

Podczas stosowania produktu leczniczego Isoprinosine należy pamiętać o kilku istotnych ostrzeżeniach i zachować odpowiednie środki ostrożności, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo terapii u określonych grup pacjentów. Właściwe monitorowanie pacjenta i znajomość potencjalnych zagrożeń zwiększa skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.¹

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Produkt leczniczy Isoprinosine może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Podwyższone wartości zwykle pozostają w granicach normy (górna granica wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,420 mmol/l). Zjawisko to obserwuje się częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obu płci.²

Należy wyjaśnić, że podwyższone stężenie kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie jest to spowodowane polekową zmianą podstawowej czynności enzymatycznej ani zaburzeniem klirensu nerkowego.³

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Ze względu na wpływ na metabolizm kwasu moczowego, Isoprinosine należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z dną moczanową stwierdzoną w wywiadzie
• Pacjenci z hiperurykemią
• Pacjenci z kamicą moczową
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W trakcie leczenia wyżej wymienionych grup pacjentów konieczne jest ścisłe kontrolowanie stężenia kwasu moczowego.⁴

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych pacjentów przyjmujących Isoprinosine mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak:

• Pokrzywka – swędząca wysypka skórna
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanki podśluzówkowej
• Anafilaksja – ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Isoprinosine.⁵

Długookresowe monitorowanie leczenia

Podczas długotrwałego leczenia istnieje ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych. W przypadku terapii trwającej 3 miesiące lub dłużej, u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy
• Stężenie kwasu moczowego w moczu
• Czynność wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Systematyczne monitorowanie powyższych parametrów pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych zaburzeń i odpowiednią modyfikację leczenia.⁶

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Isoprinosine zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania i reakcje u wybranych grup pacjentów:

Wskazane substancje pomocnicze wymagają szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Isoprinosine.⁷

Każda tabletka Isoprinosine zawiera 500 mg inozyny pranobeksu, który jest kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.⁸