Działania niepożądane
Isoprinosine 500 mg

Podczas terapii lekiem Isoprinosine (inozyna pranobeks, 500 mg) najczęściej obserwuje się przemijające, bardzo częste zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu (≥1/10), które zwykle mieści się w granicach normy i powraca do wartości wyjściowych kilka dni po odstawieniu leku. Wzrost ten wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z historią hiperurykemii, dny moczanowej lub kamicy nerkowej. Często występują także zaburzenia biochemiczne, takie jak podwyższone stężenie mocznika oraz zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej (≥1/100 do <1/10), co wskazuje na potencjalny wpływ leku na funkcję nerek i wątroby, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Do częstych działań niepożądanych należą również objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu), układu nerwowego (ból i zawroty głowy), skóry (świąd, wysypka) oraz mięśniowo-szkieletowego (ból stawów). Niezbyt często obserwuje się biegunki, zaparcia, senność, bezsenność, nerwowość oraz wielomocz, które mogą wpływać na równowagę wodno-elektrolitową, szczególnie u osób starszych i z chorobami współistniejącymi.

Pobierz ChPL PDF Isoprinosine – Tabletki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Isoprinosine
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Bardzo częste działania niepożądane (≥1/10)
    4. Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10)
    5. Niezbyt częste działania niepożądane (≥1/1 000 do <1/100)
    6. Działania niepożądane o nieznanej częstości
  2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zaburzenia biochemiczne
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  3. Tabela działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. inne zakażenie o etiologii wirusowej
  2. obniżona odporność
  3. podostre stwardniające zapalenie mózgu
  4. zakażenie skóry i błony śluzowej wywołane wirusem Herpes simplex typu I
  5. zakażenie skóry i błony śluzowej wywołane wirusem Herpes simplex typu II
  6. zakażenie skóry i błony śluzowej wywołane wirusem Herpes varicella-zoster
Substancja czynna
  1. inozyna pranobeks
Kategoria leku
  1. leki immunostymulujące
  2. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Isoprinosine

W trakcie terapii produktem leczniczym Isoprinosine (500 mg) obserwuje się określone działania niepożądane, które należy monitorować ze szczególną uwagą. Głównym i stale obserwowanym efektem ubocznym, zarówno u pacjentów dorosłych jak i w populacji pediatrycznej, jest przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu. Wartości tego parametru zazwyczaj pozostają w granicach normy, a po zakończeniu farmakoterapii (kilka dni po odstawieniu leku) stężenie powraca do wartości wyjściowych.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Zgodnie z konwencją klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych MedDRA, działania niepożądane po stosowaniu inozyny pranobeksu można podzielić na następujące kategorie:2

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane obserwowane po stosowaniu leku Isoprinosine można podzielić według częstości występowania oraz układów i narządów, których dotyczą:

Bardzo częste działania niepożądane (≥1/10)

W grupie bardzo częstych działań niepożądanych występują zaburzenia parametrów biochemicznych, szczególnie dotyczące metabolizmu puryn:

  • Badania diagnostyczne: Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi oraz zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu.3

Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10)

W grupie częstych działań niepożądanych można wyróżnić:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: Wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu.
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Zmęczenie, złe samopoczucie.
  • Badania diagnostyczne: Zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi.
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Świąd, wysypka.
  • Zaburzenia układu nerwowego: Ból głowy, zawroty głowy.
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Ból stawów.4

Niezbyt częste działania niepożądane (≥1/1 000 do <1/100)

  • Zaburzenia żołądka i jelit: Biegunka, zaparcie.
  • Zaburzenia układu nerwowego: Senność, bezsenność.
  • Zaburzenia psychiczne: Nerwowość.
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Wielomocz (zwiększona objętość moczu).5

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Podczas monitorowania po wprowadzeniu leku do obrotu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: Ból w nadbrzuszu.
  • Zaburzenia układu immunologicznego: Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna.
  • Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy.
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rumień.6

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Podczas stosowania leku Isoprinosine należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia związane z występującymi działaniami niepożądanymi:

Zaburzenia biochemiczne

Podwyższone stężenie kwasu moczowego, będące najczęstszym działaniem niepożądanym, wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z wywiadem w kierunku hiperurykemii, dny moczanowej lub kamicy nerkowej. Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy zasadowej) wskazuje na potencjalny wpływ leku na funkcję hepatocytów i wymaga kontroli parametrów wątrobowych podczas długotrwałej terapii.7

Reakcje nadwrażliwości

Szczególnie niebezpieczne są reakcje nadwrażliwości, obejmujące obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą stanowić zagrożenie życia. Pacjenci z wywiadem alergicznym powinni być starannie monitorowani, zwłaszcza przy pierwszym podaniu leku.8

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Dolegliwości z przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia czy ból w nadbrzuszu mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami współistniejącymi.9

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i implikacje kliniczne
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi Bardzo często (≥1/10) Przemijające, zazwyczaj w granicach normy. Powrót do wartości wyjściowych kilka dni po odstawieniu leku. Szczególnie istotne u pacjentów z wywiadem w kierunku dny moczanowej.
Zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Bardzo często (≥1/10) Może zwiększać ryzyko powstawania kamieni moczanowych u predysponowanych pacjentów.
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie mocznika we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Wymaga monitorowania u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.
Zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Wskazuje na potencjalny wpływ na funkcję wątroby, wymaga monitorowania przy długotrwałej terapii.
Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Wskazuje na potencjalny wpływ na funkcję wątroby i/lub metabolizm kostny.
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na komfort pacjenta i adherencję do leczenia. Ryzyko zaburzeń wodno-elektrolitowych.
Biegunka, zaparcie Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Wpływ na równowagę wodno-elektrolitową, szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku.
Ból w nadbrzuszu Częstość nieznana Może prowadzić do przerwania terapii. Wymaga różnicowania z innymi przyczynami bólu brzucha.
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Wymagają monitorowania u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.
Senność, bezsenność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Mogą wpływać na jakość życia i zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie Często (≥1/100 do <1/10) Niespecyficzne objawy mogące wpływać na aktywność życiową i zawodową.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka Często (≥1/100 do <1/10) Mogą sugerować reakcję nadwrażliwości, wymagają monitorowania i ewentualnego przerwania leczenia.
Rumień Częstość nieznana Objaw reakcji nadwrażliwości, wymaga oceny pod kątem potencjalnych poważniejszych reakcji alergicznych.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Często (≥1/100 do <1/10) Może być związany z odkładaniem kryształów kwasu moczowego w stawach, szczególnie u pacjentów z predyspozycją.
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Może wpływać na funkcjonowanie społeczne i zawodowe. Wymaga różnicowania z innymi przyczynami zaburzeń psychicznych.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz (zwiększona objętość moczu) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Wymaga monitorowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna Częstość nieznana Potencjalnie zagrażające życiu, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii. Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z wywiadem alergicznym.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl