Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Infectoscab 5% krem 50 mg/g

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Infectoscab 5% krem 50 mg/g

Permetryna w postaci kremu Infectoscab 5% (50 mg/g) jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią, z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne z około 900 przypadków nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płód czy noworodka. W pierwszym trymestrze ciąży zaleca się unikanie stosowania leku, chyba że stan kliniczny wymaga bezwzględnego zastosowania. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie jest możliwe, jeśli jest klinicznie uzasadnione. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, a brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi nie wyklucza bezpieczeństwa, co potwierdzają również badania na modelach zwierzęcych.

Pobierz ChPL PDF Infectoscab 5% krem – Krem – 50 mg/g

Wpływ leku Infectoscab 5% krem na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w okresie ciąży
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Wpływ na płodność
Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym
Kolejne rozdziały

Wskazania

świerzb

Substancja czynna

permetryna

Kategoria leku

Wpływ leku Infectoscab 5% krem na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje na temat stosowania produktu leczniczego Infectoscab 5% krem (50 mg/g permetryny). Poniżej przedstawiono wytyczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w poszczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania permetryny w okresie ciąży pochodzą z obserwacji ograniczonej liczby (około 900) kobiet ciężarnych. Wyniki tych obserwacji nie wskazują na działanie teratogenne permetryny ani jej szkodliwy wpływ na płód lub noworodka.² Ponadto, badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.³

Zalecenia dla poszczególnych trymestrów ciąży przedstawiają się następująco:

Pierwszy trymestr ciąży: Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania produktu Infectoscab, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga zastosowania tego leku.⁴
Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie produktu Infectoscab można rozważyć w tych okresach, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Badania farmakokinetyczne dotyczące podania doustnego permetryny bydłu wykazały, że substancja ta przenika do mleka, choć w bardzo małych stężeniach.⁶ Permetrynę wykryto również w mleku kobiet karmiących piersią, które były prawdopodobnie narażone na działanie substancji czynnej przez ekspozycję przezskórną, wziewną lub pokarmową.⁷

Rekomendacje dla matek karmiących piersią: Ze względów bezpieczeństwa, pacjentki nie powinny karmić piersią przez okres pięciu dni po zakończeniu terapii produktem Infectoscab 5% krem.⁸ W tym okresie zaleca się odciąganie i wyrzucanie pokarmu, aby utrzymać laktację.

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu permetryny na płodność u ludzi.⁹ Jednak badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały istotnego wpływu produktu Infectoscab na płodność po miejscowym zastosowaniu.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Stan pacjentki	Zalecenia dotyczące stosowania Infectoscab 5% krem	Dodatkowe uwagi
Ciąża – I trymestr	Unikać stosowania	Możliwe zastosowanie tylko jeśli stan kliniczny bezwzględnie tego wymaga
Ciąża – II i III trymestr	Można rozważyć stosowanie	Zastosowanie gdy jest klinicznie uzasadnione
Karmienie piersią	Przerwać karmienie piersią przez 5 dni po zakończeniu leczenia	Zaleca się odciąganie i wyrzucanie pokarmu w celu podtrzymania laktacji
Kobiety w wieku rozrodczym	Brak szczególnych przeciwwskazań	Brak danych o wpływie na płodność u ludzi; badania na zwierzętach nie wykazały istotnego wpływu

Lekarz prowadzący powinien dokładnie wyjaśnić pacjentce korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu Infectoscab 5% krem w okresie ciąży lub karmienia piersią. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz stosunku korzyści do ryzyka.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.