Profil bezpieczeństwa leku – Inegy 10 mg + 80 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Inegy 10 mg + 80 mg

INEGY jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne wydzielanie ezetymibu do mleka, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż zgłaszano zawroty głowy podczas terapii. U osób spożywających znaczne ilości alkoholu konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby z uwagi na ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy wskazane jest regularne monitorowanie stanu mięśniowego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku INEGY jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany z mlekiem, a nie wiadomo, czy substancje czynne leku są wydzielane z mlekiem kobiecym. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas stosowania leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
INEGY należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wskazane jest monitorowanie czynności wątroby u tych pacjentów.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby w wieku ≥65 lat są grupą predysponowaną do wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej poniżej 60 ml/min/1,73 m² zalecana jest niższa dawka (10 mg + 20 mg), a większe dawki należy wprowadzać ostrożnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy podczas jednoczesnego stosowania z kolchicyną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Lek jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniu aktywności aminotransferaz.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie INEGY jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Brak danych klinicznych, ezetymib wydzielany z mlekiem u zwierząt, nie wiadomo czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań, ale zgłaszano zawroty głowy podczas stosowania leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Zalecane monitorowanie czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u osób starszych, ale są oni grupą predysponowaną do miopatii/rabdomiolizy, zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie wymaga dostosowania dawki przy łagodnych zaburzeniach, ale u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zalecana jest niższa dawka i ostrożność przy większych dawkach. Zgłaszano przypadki miopatii/rabdomiolizy przy jednoczesnym stosowaniu z kolchicyną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. U łagodnych zaburzeń nie wymaga dostosowania dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.