Działania niepożądane
INALDIN Gardło 3 mg

Produkt leczniczy INALDIN Gardło zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku w tabletce do ssania (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Najpoważniejsze reakcje obejmują reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości o częstości nieznanej, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Bardzo rzadko obserwuje się skurcz krtani oraz obrzęk naczynioruchowy, również stanowiące zagrożenie życia. Inne działania niepożądane to m.in. pieczenie i suchość w jamie ustnej (rzadko), nadwrażliwość na światło (niezbyt często), nudności i wymioty (sporadycznie), które zwykle ustępują po przerwaniu terapii. Wczesne objawy miejscowe, takie jak uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej i gardle, są związane z farmakodynamicznym działaniem benzydaminy i nie wymagają odstawienia leku.

Pobierz ChPL PDF INALDIN Gardło – Tabletki do ssania – 3 mg
  1. Działania niepożądane leku INALDIN Gardło
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Specyficzne reakcje związane z działaniem leku
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
    5. Uwagi kliniczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan zapalny gardła
  2. stan zapalny jamy ustnej
Substancja czynna
  1. benzydamina
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle
  2. leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku INALDIN Gardło

W trakcie stosowania produktu leczniczego INALDIN Gardło (3 mg benzydaminy chlorowodorku w tabletce do ssania) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla właściwego monitorowania stanu pacjenta podczas terapii. Działania te zostały skategoryzowane według układów i narządów oraz ich częstości występowania, co pozwala na lepszą ocenę profilu bezpieczeństwa preparatu.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych definiowana jest według standardowej klasyfikacji:2

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="INALDIN Gardło" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo często (≥ 1/10) […] Często (≥ 1/100 do < 1/10) […] Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) […] Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) […] Bardzo rzadko (3

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Podczas stosowania leku INALDIN Gardło należy zwrócić szczególną uwagę na następujące potencjalne działania niepożądane, podzielone według układów i narządów:

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Charakterystyka i uwagi kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje anafilaktyczne Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Mogą manifestować się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po reakcje systemowe
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Skurcz krtani Stan potencjalnie zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko Pieczenie w jamie ustnej Objaw dyskomfortu, zwykle przemijający
Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko Suchość w jamie ustnej Objaw dyskomfortu, zwykle przemijający
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Nadwrażliwość na światło Reakcja fotouczuleniowa, może wymagać unikania ekspozycji na światło słoneczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy Potencjalnie zagrażający życiu stan, wymagający natychmiastowej pomocy medycznej
Zaburzenia żołądka i jelit Sporadycznie Nudności Związane z odruchem podrażnienia gardła, ustępują po przerwaniu przyjmowania leku
Zaburzenia żołądka i jelit Sporadycznie Wymioty Związane z odruchem podrażnienia gardła, ustępują po przerwaniu przyjmowania leku

4

Specyficzne reakcje związane z działaniem leku

Pacjenci leczeni preparatem INALDIN Gardło mogą doświadczyć specyficznych reakcji związanych bezpośrednio z farmakodynamicznym działaniem substancji czynnej (benzydaminy chlorowodorku). Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle. Jest to normalna reakcja związana z mechanizmem działania leku i zazwyczaj ustępuje po krótkim czasie, nie wymaga przerwania terapii.5

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty. Te objawy związane są z odruchem podrażnienia gardła wywołanym przez preparat i ustępują samoistnie po zaprzestaniu stosowania leku.6

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

W ramach ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku, po dopuszczeniu produktu leczniczego INALDIN Gardło do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.7

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

8

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Uwagi kliniczne

Przy przepisywaniu leku INALDIN Gardło należy zwrócić szczególną uwagę na skład produktu, który zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy) w każdej tabletce do ssania.10

Istotną informacją jest również obecność aspartamu (E 951) w ilości 7 mg w każdej tabletce, co może być istotne u pacjentów z określonymi zaburzeniami metabolicznymi.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl