Skład leku INALDIN Gardło

Produkt leczniczy INALDIN Gardło występuje w postaci tabletek do ssania zawierających 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum) jako substancję czynną, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe, o marmurkowej powierzchni w kolorze zielonym oraz wyraźnym zapachu mięty. Średnica pojedynczej tabletki wynosi około 13 mm.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek do ssania INALDIN Gardło wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca konsystencję tabletki
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości, nadający tabletkom lekko kwaśny smak
• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący i powlekający
• Aromat mięty pieprzowej – złożony składnik zawierający:
  • naturalny aromat mięty pieprzowej
  • maltodekstrynę kukurydzianą
  • skrobię modyfikowaną kukurydzianą (E 1450)
• Aspartam (E 951) – sztuczny środek słodzący, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu, każda tabletka zawiera 7 mg aspartamu³
• Barwniki:
  • Błękit patentowy V (E 131) – sztuczny barwnik nadający niebieski kolor
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – sztuczny barwnik nadający żółty kolor

  Połączenie tych barwników nadaje tabletkom charakterystyczną zieloną barwę

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form podczas procesu produkcyjnego

Postać farmaceutyczna i opakowanie

INALDIN Gardło występuje w postaci tabletek do ssania, które konfekcjonowane są w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek do ssania (odpowiednio 1 lub 2 blistry po 10 tabletek). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁴

Przechowywanie i trwałość

Okres ważności produktu leczniczego INALDIN Gardło wynosi 2 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, co ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości fizykochemicznych i skuteczności terapeutycznej.⁵

Sposób podania

Produkt INALDIN Gardło jest stosowany miejscowo w jamie ustnej w formie tabletek do ssania. Tabletki należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej – benzydaminy chlorowodorku – i jej bezpośredni kontakt z tkankami objętymi stanem zapalnym. Taka forma podania zapewnia miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w obrębie gardła i jamy ustnej.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania i usuwania

Produkt leczniczy INALDIN Gardło nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowania do podania ani szczególnych procedur usuwania. Tabletki są gotowe do użycia bezpośrednio po wyjęciu z blistra.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego INALDIN Gardło w postaci tabletek do ssania nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸