Wskazania do stosowania Immunine 1200 IU

IMMUNINE 1200 IU (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji) to produkt leczniczy zawierający ludzki IX czynnik krzepnięcia, wytworzony z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców. Produkt ten charakteryzuje się aktywnością swoistą wynoszącą nie mniej niż 50 j.m. czynnika IX na mg białka.¹

Podstawowe wskazania kliniczne

IMMUNINE 1200 IU jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych dotyczących pacjentów z hemofilią B, czyli wrodzonym niedoborem czynnika IX:²

• Leczenie krwawień – stosowany w celu zatrzymania już istniejących epizodów krwotocznych
• Profilaktyka krwawień – stosowany zapobiegawczo w celu niedopuszczenia do wystąpienia epizodów krwotocznych

Populacja docelowa

Należy zwrócić szczególną uwagę na grupę wiekową pacjentów, u których można zastosować IMMUNINE 1200 IU. Produkt ten może być stosowany:³

• U dorosłych pacjentów z hemofilią B
• U dzieci powyżej 6. roku życia z hemofilią B

Istotnym ograniczeniem jest brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u dzieci poniżej 6. roku życia. Z tego powodu nie zaleca się stosowania IMMUNINE 1200 IU w tej grupie wiekowej.⁴

Postać i skład preparatu

IMMUNINE 1200 IU jest dostępny w postaci białego lub bladożółtego liofilizowanego proszku lub miałkiej substancji wraz z rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.⁵

Każda fiolka zawiera nominalnie 1200 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia. Po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml roztworu zawiera w przybliżeniu 120 j.m./ml ludzkiego IX czynnika krzepnięcia.⁶

Warto odnotować, że aktywność czynnika IX w produkcie jest oznaczana za pomocą jednostopniowego testu krzepnięcia, zgodnie z metodologią opisaną w Farmakopei Europejskiej.⁷

Należy również pamiętać, że produkt zawiera 41 mg sodu na fiolkę, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.⁸