Skład i postać leku
Imigran FDT 100 mg
Imigran FDT to lek zawierający 100 mg sumatryptanu (w postaci bursztynianu sumatryptanu) dostępny w formie białych, dwuwypukłych, trójkątnych tabletek powlekanych, które mogą być również stosowane do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenia „GS YE7” oraz „100”. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka składa się z mieszaniny Opadry White OY-S-7322 zawierającej hypromelozę E464, tytanu dwutlenek E171 i triacetynę. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek, pakowanych w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, z opcją zabezpieczenia przed dostępem dzieci.
Pełen skład leku Imigran FDT, jego postać oraz forma podania
Imigran FDT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych / tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej o zawartości 100 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera 100 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu.1
Charakterystyka fizyczna tabletek
Tabletki Imigran FDT mają charakterystyczny wygląd – są białe, dwuwypukłe, o trójkątnym kształcie. Na jednej stronie tabletek wytłoczony jest napis „GS YE7”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie „100”, wskazujące na zawartość substancji czynnej.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej (sumatryptanu), w skład leku Imigran FDT wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać kształt tabletki
- Sodu wodorowęglan – substancja rozpadowa, która pomaga w rozpuszczaniu tabletki po podaniu
- Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji
Skład otoczki tabletki
Tabletki Imigran FDT posiadają otoczkę składającą się z mieszaniny Opadry White OY-S-7322, która zawiera:4
- Hypromeloza E464 – polimer tworzący powłokę
- Tytanu dwutlenek E171 – biały barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
- Triacetyna – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce odpowiednią elastyczność
Dostępne opakowania
Lek Imigran FDT jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w blistry zabezpieczające przed dostępem dzieci OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/Papier, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Imigran FDT należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.6
Forma podania
Imigran FDT występuje w formie tabletek powlekanych, które mogą być również stosowane jako tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. Ta podwójna funkcjonalność (tabletka powlekana/tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej) zapewnia elastyczność w stosowaniu leku w zależności od preferencji pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Imigran FDT |
| Substancja czynna | Sumatryptan (jako bursztynian sumatryptanu) |
| Zawartość substancji czynnej | 100 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej |
| Wygląd | Białe, dwuwypukłe, trójkątne z wytłoczonym napisem „GS YE7” i „100” |
| Substancje pomocnicze | Wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian |
| Otoczka | Opadry White OY-S-7322 (hypromeloza E464, tytanu dwutlenek E171, triacetyna) |
| Dostępne opakowania | 2, 4, 6, 12 tabletek w blistrach |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura do 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania