Skład i postać leku
Imigran FDT 100 mg

Imigran FDT to lek zawierający 100 mg sumatryptanu (w postaci bursztynianu sumatryptanu) dostępny w formie białych, dwuwypukłych, trójkątnych tabletek powlekanych, które mogą być również stosowane do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenia „GS YE7” oraz „100”. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka składa się z mieszaniny Opadry White OY-S-7322 zawierającej hypromelozę E464, tytanu dwutlenek E171 i triacetynę. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek, pakowanych w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, z opcją zabezpieczenia przed dostępem dzieci.

Pełen skład leku Imigran FDT, jego postać oraz forma podania

Imigran FDT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych / tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej o zawartości 100 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera 100 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu.1

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Imigran FDT mają charakterystyczny wygląd – są białe, dwuwypukłe, o trójkątnym kształcie. Na jednej stronie tabletek wytłoczony jest napis „GS YE7”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie „100”, wskazujące na zawartość substancji czynnej.2

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (sumatryptanu), w skład leku Imigran FDT wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać kształt tabletki
  • Sodu wodorowęglan – substancja rozpadowa, która pomaga w rozpuszczaniu tabletki po podaniu
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

Skład otoczki tabletki

Tabletki Imigran FDT posiadają otoczkę składającą się z mieszaniny Opadry White OY-S-7322, która zawiera:4

  • Hypromeloza E464 – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek E171 – biały barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
  • Triacetyna – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce odpowiednią elastyczność

Dostępne opakowania

Lek Imigran FDT jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w blistry zabezpieczające przed dostępem dzieci OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/Papier, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Imigran FDT należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.6

Forma podania

Imigran FDT występuje w formie tabletek powlekanych, które mogą być również stosowane jako tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. Ta podwójna funkcjonalność (tabletka powlekana/tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej) zapewnia elastyczność w stosowaniu leku w zależności od preferencji pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.7

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego Imigran FDT
Substancja czynna Sumatryptan (jako bursztynian sumatryptanu)
Zawartość substancji czynnej 100 mg
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Wygląd Białe, dwuwypukłe, trójkątne z wytłoczonym napisem „GS YE7” i „100”
Substancje pomocnicze Wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
Otoczka Opadry White OY-S-7322 (hypromeloza E464, tytanu dwutlenek E171, triacetyna)
Dostępne opakowania 2, 4, 6, 12 tabletek w blistrach
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Temperatura do 30°C
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl