Profil bezpieczeństwa leku – Imatinib LEK-AM 400 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib LEK-AM 400 mg

Imatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka matki oraz nieznane skutki dla niemowląt; zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas terapii i przez 15 dni po jej zakończeniu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności, stosowanie minimalnej dawki początkowej oraz ścisłe monitorowanie funkcji narządów, z możliwością redukcji dawki w przypadku nietolerancji. W szczególności metabolizm imatynibu w wątrobie wymaga uwagi, gdyż opisano przypadki uszkodzenia wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

imatynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka matki. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia na małe dawki imatynibu są nieznane. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia imatynibem mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u osób w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych, w których ponad 20% pacjentów miało powyżej 65 lat, nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować minimalną dawkę początkową i zachować ostrożność. U tych pacjentów całkowity wpływ imatynibu na organizm może być większy. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz dostosowanie dawki w przypadku nietolerancji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować minimalną zalecaną dawkę i dokładnie monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. W razie nietolerancji dawkę można zmniejszyć. Opisano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i martwicy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Imatynib i jego metabolit przenikają do mleka matki. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego karmienie piersią jest zabronione podczas leczenia i przez 15 dni po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach imatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem. Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U tych pacjentów zaleca się minimalną dawkę początkową i ścisłe monitorowanie czynności nerek. W razie nietolerancji dawkę można zmniejszyć.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Imatynib jest metabolizowany w wątrobie. Zaleca się minimalną dawkę i dokładne monitorowanie funkcji wątroby. W razie nietolerancji dawkę można zmniejszyć. Opisano przypadki uszkodzenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.