Skład i postać leku
Imatinib Altan 400 mg

Skład leku Imatinib Altan

Imatinib Altan jest dostępny w dwóch dawkach: 100 mg oraz 400 mg, w postaci kapsułek twardych. Główną substancją czynną preparatu jest imatynib występujący w postaci imatynibu mezylanu. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 100 mg lub 400 mg imatynibu, zależnie od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w preparacie Imatinib Altan pełnią funkcje technologiczne umożliwiające wytworzenie stabilnej postaci farmaceutycznej. W skład otoczki kapsułki wchodzą:²

• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja nadająca kapsułce biały kolor
• Żelatyna – tworząca osłonkę kapsułki, zapewniająca odpowiednią konsystencję i strukturę postaci leku

Dodatkowo, do wykonania charakterystycznego nadruku na kapsułkach stosowany jest tusz zawierający:³

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Amonowy wodorotlenek stężony – regulujący właściwości tuszu
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik nadający nadrukowi charakterystyczny pomarańczowy kolor

Postać farmaceutyczna leku

Imatinib Altan występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki te mają różne rozmiary w zależności od zawartości substancji czynnej:⁴

• Imatinib Altan 100 mg: kapsułki żelatynowe twarde o białym lub białawym kolorze (zarówno korpus jak i wieczko), rozmiaru 3, z charakterystycznym pomarańczowym nadrukiem „100″
• Imatinib Altan 400 mg: kapsułki żelatynowe twarde o białym lub białawym kolorze (zarówno korpus jak i wieczko), rozmiaru 00 (większe niż kapsułki 100 mg), z charakterystycznym pomarańczowym nadrukiem „400″

Forma podania i pakowanie

Imatinib Altan jest doustnym produktem leczniczym, dostępnym w opakowaniach dostosowanych do różnych dawek. Produkt pakowany jest w białe butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, wyposażoną w pierścień gwarancyjny. Zarówno zakrętka jak i pierścień gwarancyjny wykonane są z polipropylenu (PP).⁵

W zależności od dawki, dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:⁷

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (butelce HDPE), co zapewnia ochronę leku przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Imatinib Altan wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Imatinib Altan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi.⁹ Jest to istotne ze względu na minimalizację potencjalnego wpływu pozostałości farmaceutycznych na środowisko naturalne.