Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Altan 400 mg
Imatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka matki oraz nieznane skutki dla niemowląt. Podczas terapii należy zachować ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn z uwagi na możliwe zawroty głowy, zaburzenia widzenia i senność. Brak danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawkowania, gdyż nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka matki. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane, dlatego kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności specjalnego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem, a ponad 20% pacjentów w badaniach było powyżej 65 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy stosować minimalną dawkę początkową i zachować ostrożność. U tych pacjentów całkowity wpływ imatynibu na organizm może być większy, a długotrwałe leczenie może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki w przypadku nietolerancji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćImatynib jest głównie metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować minimalną zalecaną dawkę i dokładnie monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku nietolerancji dawkę można zmniejszyć. Obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i martwicy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Zarówno imatynib, jak i jego metabolit przenikają do mleka matki. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach imatynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy stosować minimalną dawkę początkową i zachować ostrożność. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki w przypadku nietolerancji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Imatynib jest głównie metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować minimalną dawkę i dokładnie monitorować obraz krwi oraz enzymy wątrobowe. W przypadku nietolerancji dawkę można zmniejszyć. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania