Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Altan 400 mg

Imatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka matki oraz nieznane skutki dla niemowląt. Podczas terapii należy zachować ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn z uwagi na możliwe zawroty głowy, zaburzenia widzenia i senność. Brak danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawkowania, gdyż nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka matki. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane, dlatego kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem, a ponad 20% pacjentów w badaniach było powyżej 65 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy stosować minimalną dawkę początkową i zachować ostrożność. U tych pacjentów całkowity wpływ imatynibu na organizm może być większy, a długotrwałe leczenie może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki w przypadku nietolerancji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Imatynib jest głównie metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować minimalną zalecaną dawkę i dokładnie monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku nietolerancji dawkę można zmniejszyć. Obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i martwicy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Zarówno imatynib, jak i jego metabolit przenikają do mleka matki. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach imatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy stosować minimalną dawkę początkową i zachować ostrożność. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki w przypadku nietolerancji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Imatynib jest głównie metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować minimalną dawkę i dokładnie monitorować obraz krwi oraz enzymy wątrobowe. W przypadku nietolerancji dawkę można zmniejszyć.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: