Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuxal Plus

Ibuxal Plus występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda jednostka zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen w dawce 200 mg oraz paracetamol w dawce 500 mg. Obie te substancje wykazują działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, a ibuprofen dodatkowo posiada właściwości przeciwzapalne.¹

Substancje pomocnicze w składzie tabletek

Oprócz substancji czynnych, tabletki Ibuxal Plus zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te pełnią rolę wypełniaczy, lepiszcza, substancji rozsadzających i powlekających, zapewniając odpowiednie właściwości fizyczne oraz stabilność produktu.²

Postać farmaceutyczna leku Ibuxal Plus

Ibuxal Plus występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, o owalnym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni. Ich wymiary wynoszą około 21 mm × 10,5 mm (z tolerancją ±0,5 mm). Tabletki posiadają specjalne oznakowanie w postaci podwójnego okręgu, które znajduje się na jednej ze stron tabletki, co umożliwia ich łatwą identyfikację.³

Powlekanie tabletek służy ochronie substancji czynnych przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie. Otoczka Opadry White AMB II nadaje tabletkom charakterystyczny biały kolor.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Ibuxal Plus są dostępne w opakowaniach blistrowych wykonanych z białej folii PVC/PVDC/Aluminium. Istnieją dwa rodzaje blistrów:⁵

• Standardowe blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium wyposażone w zabezpieczenie przed dostępem dzieci

Opakowanie handlowe stanowi pudełko tekturowe zawierające:⁶

• 1 blister zawierający 10 tabletek, lub
• 2 blistry zawierające łącznie 20 tabletek

Każde opakowanie zawiera również ulotkę dla pacjenta z informacjami na temat stosowania produktu. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Tabletki Ibuxal Plus nie wymagają specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że można je przechowywać w temperaturze pokojowej.⁸

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego leku Ibuxal Plus lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych procedur usuwania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ibuxal Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji fizykochemicznych z innymi substancjami lub produktami, które mogłyby negatywnie wpływać na jego stabilność, bezpieczeństwo lub skuteczność.¹¹