Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ibuxal Plus 200 mg + 500 mg

Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Ibuxal Plus, zawierającego 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu, potwierdzają znany i dobrze udokumentowany profil toksykologiczny obu substancji czynnych. Dane uzyskane z badań na zwierzętach oraz wieloletnich doświadczeń klinicznych nie wykazały nowych zagrożeń istotnych dla praktyki lekarskiej, co potwierdza aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego. Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol, stosowane w dawkach terapeutycznych, wykazują ustalony poziom bezpieczeństwa, co jest zgodne z dotychczasową wiedzą toksykologiczną i kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Ibuxal Plus – Tabletki powlekane – 200 mg + 500 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Aktualne dane niekliniczne
    2. Profil toksykologiczny substancji czynnych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból menstruacyjny
  4. ból mięśni
  5. ból pleców
  6. ból zęba
  7. gorączka
  8. migrena
  9. objawy grypy
  10. objawy przeziębienia
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Ibuxal Plus zawierającego 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu obejmują szereg danych toksykologicznych uzyskanych podczas badań na zwierzętach oraz z wieloletnich doświadczeń klinicznych z udziałem ludzi. Profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych został dokładnie zbadany i potwierdzony w licznych badaniach doświadczalnych. 1

Aktualne dane niekliniczne

Ważną informacją z punktu widzenia klinicznego jest fakt, że nie istnieją nowe dane niekliniczne, które byłyby istotne dla osoby przepisującej produkt leczniczy Ibuxal Plus, inne niż dane przedstawione w aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego. Oznacza to, że dotychczasowy profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych pozostaje niezmieniony i w pełni udokumentowany. 2

Profil toksykologiczny substancji czynnych

Badania toksykologiczne przeprowadzone dla ibuprofenu i paracetamolu potwierdziły ich znany profil bezpieczeństwa. Wyniki tych badań wskazują na ustalony poziom bezpieczeństwa dla dawek terapeutycznych stosowanych w lecznictwie. Wieloletnie doświadczenie kliniczne z udziałem pacjentów stanowi dodatkowe potwierdzenie akceptowalnego profilu bezpieczeństwa obu substancji w zalecanym dawkowaniu. 3

Należy podkreślić, że dostępne dane przedkliniczne dla kombinacji ibuprofenu (200 mg) i paracetamolu (500 mg) nie wskazują na występowanie dodatkowych zagrożeń toksykologicznych wynikających z jednoczesnego stosowania obu substancji w porównaniu do ich podawania jako pojedynczych składników. Profil bezpieczeństwa leku Ibuxal Plus został oparty na dobrze udokumentowanych danych dla poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl