Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Ibured, 50 mg/g (5%), żel

W ramach opieki nad pacjentem, któremu zalecane jest leczenie żelem Ibured zawierającym ibuprofen w stężeniu 50 mg/g, należy zwrócić szczególną uwagę na szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które zapewnią bezpieczne stosowanie produktu.¹

Monitorowanie skuteczności leczenia

Należy poinformować pacjenta, że w przypadku gdy objawy choroby ulegają pogorszeniu lub nie ustępują po 2 tygodniach terapii, konieczna jest konsultacja medyczna w celu weryfikacji diagnozy oraz ewentualnej modyfikacji schematu leczenia.²

Pacjenci z astmą oskrzelową i chorobami alergicznymi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem obciążonym astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi. U tych pacjentów podczas stosowania ibuprofenu istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.³

W przypadku pacjentów z astmą oskrzelową, którzy dotychczas nie przyjmowali kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zalecana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem terapii żelem Ibured.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Obserwuje się prawdopodobny związek między stosowaniem miejscowym NLPZ a niewydolnością nerek. Pacjenci z chorobami nerek w wywiadzie powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania żelu Ibured.⁵

Pacjenci z zaburzeniami przewodu pokarmowego

Mimo że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego przy miejscowym stosowaniu ibuprofenu jest istotnie mniejsze niż przy podaniu doustnym, należy zachować ostrożność u pacjentów z:⁶

• Chorobą wrzodową czynną lub w wywiadzie – u tych pacjentów należy rozważyć potencjalne ryzyko nasilenia choroby wrzodowej
• Stanem zapalnym jelit – miejscowe stosowanie ibuprofenu może potencjalnie wpływać na przebieg zapalenia
• Skazą krwotoczną – ze względu na potencjalne działanie przeciwpłytkowe ibuprofenu

Pacjenci z powyższymi schorzeniami powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania żelu Ibured, mimo znacząco niższego wchłaniania ogólnoustrojowego w porównaniu do postaci doustnych.⁷

Sposób aplikacji i środki ostrożności podczas stosowania

Należy podkreślić, że żel Ibured przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Produkt należy aplikować delikatnie, wcierając w skórę. Pacjent powinien zostać poinstruowany o następujących ograniczeniach:⁸

• Nie stosować na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę – może to prowadzić do zwiększonego wchłaniania leku i nasilenia działań niepożądanych
• Unikać kontaktu z oczami i błoną śluzową jamy ustnej – kontakt może wywoływać podrażnienie
• W przypadku wystąpienia wysypki, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu

Nadwrażliwość na światło

W celu ograniczenia ryzyka nadwrażliwości na światło (fotosensytyzacji), pacjent powinien chronić obszar skóry, na który aplikowany jest żel Ibured, przed intensywnym działaniem światła naturalnego (słonecznego) oraz sztucznego (np. lampy UV).⁹

Przeciwwskazania dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Ibured nie jest przeznaczony do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż może to znacząco zwiększyć wchłanianie ibuprofenu przez skórę i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹⁰

Higiena po zastosowaniu

Po aplikacji żelu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi oraz przeniesienia leku na inne wrażliwe obszary ciała.¹¹