Pełen skład leku Ibured, jego postać oraz forma podania

Ibured to produkt leczniczy dostępny w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g (5%). Żel jest bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący, co ułatwia aplikację i sprawia, że nie pozostawia widocznych śladów na skórze po naniesieniu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum), niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany miejscowo. W 1 gramie żelu znajduje się 50 mg ibuprofenu, co stanowi 5% składu preparatu.²

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na alkohol benzylowy, który jest substancją o znanym działaniu i może wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Ibured zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość i właściwości aplikacyjne żelu:⁴

• Hydroksyetyloceluloza – substancja żelująca, nadająca preparatowi odpowiednią konsystencję, zapewniająca właściwą lepkość produktu
• Sodu wodorotlenek – regulator pH, stabilizujący preparat
• Alkohol benzylowy – substancja konserwująca o właściwościach przeciwbakteryjnych, przedłużająca trwałość preparatu
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik, ułatwiający przenikanie substancji czynnej przez skórę oraz przyspieszający wysychanie żelu po aplikacji
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik, medium dla pozostałych składników preparatu

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Ibured jest dostępny w tubie aluminiowej z membraną i zakrętką z przebijakiem wykonaną z polietylenu (PE). Opakowanie posiada nadruk na zewnętrznej stronie i jest umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 20g, 25g, 30g, 35g, 50g oraz 100g żelu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie należy zamrażać preparatu, gdyż może to niekorzystnie wpłynąć na jego strukturę i właściwości.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Ibured wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, preparat zachowuje swoje właściwości przez 6 miesięcy.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Ibured, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.⁸

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania.⁹