Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronic acid Synthon 50 mg
Stosowanie kwasu ibandronowego u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na wykazaną obecność substancji w mleku zwierząt oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności, natomiast w łagodnych zaburzeniach dawkowanie pozostaje bez zmian. U osób z zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się modyfikacji dawkowania. W populacji seniorów nie ma potrzeby zmiany dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kwasu ibandronowego u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. Z tego względu nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNa podstawie profilu farmakodynamicznego, farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, produkt Ibandronic acid Synthon nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. W dokumentacji wskazano, że nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CLcr ≥50 i <80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥30 i <50 ml/min) zaleca się dostosowanie dawki do jednej tabletki 50 mg co dwa dni. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min) rekomendowana jest jedna tabletka 50 mg raz w tygodniu. Wymaga to indywidualnej oceny i ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wskazano, że nie ma konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie kwasu ibandronowego u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność substancji w mleku, a brak danych dotyczących ludzi nie pozwala na uznanie stosowania za bezpieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Wymagana jest modyfikacja dawkowania w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek. U łagodnych przypadków nie jest konieczna zmiana dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania