Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronic acid Synthon 50 mg

Stosowanie kwasu ibandronowego u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na wykazaną obecność substancji w mleku zwierząt oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności, natomiast w łagodnych zaburzeniach dawkowanie pozostaje bez zmian. U osób z zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się modyfikacji dawkowania. W populacji seniorów nie ma potrzeby zmiany dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej grupie wiekowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie kwasu ibandronowego u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. Z tego względu nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie profilu farmakodynamicznego, farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, produkt Ibandronic acid Synthon nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. W dokumentacji wskazano, że nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CLcr ≥50 i <80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥30 i <50 ml/min) zaleca się dostosowanie dawki do jednej tabletki 50 mg co dwa dni. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min) rekomendowana jest jedna tabletka 50 mg raz w tygodniu. Wymaga to indywidualnej oceny i ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wskazano, że nie ma konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie kwasu ibandronowego u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność substancji w mleku, a brak danych dotyczących ludzi nie pozwala na uznanie stosowania za bezpieczne.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wymagana jest modyfikacja dawkowania w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek. U łagodnych przypadków nie jest konieczna zmiana dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: