Skład i postać leku
Hydroxyzine Orion 10 mg

Pełen skład leku Hydroxyzine Orion

Hydroxyzine Orion to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek, występujący w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w każdej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek Hydroxyzine Orion zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formułowaniu i produkcji tabletki. Rdzeń tabletki składa się z następujących składników:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Wapnia fosforan – substancja wypełniająca i wiążąca
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, ułatwiający rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletowania

Otoczka tabletki zawiera:³

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Hypromeloza 5 mPas – polimerowy składnik powłoki, tworzący film na powierzchni tabletki
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność powłoce tabletki

Substancje o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparacie, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 10 mg zawierają 53,3 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 25 mg zawierają 133,2 mg laktozy jednowodnej.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Hydroxyzine Orion jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Ich wygląd różni się nieznacznie w zależności od dawki:⁵

• Tabletki 10 mg – są białe lub prawie białe, mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, o średnicy 5,5 mm. Ich powierzchnia jest gładka po obu stronach.
• Tabletki 25 mg – są białe lub prawie białe, mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Hydroxyzine Orion jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co ułatwia dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych. Produkt jest pakowany w:⁶

• Blistry z PVDC/PVC/Aluminium zawierające 25, 30 lub 100 tabletek
• Pojemniki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen), wyposażone w zabezpieczenie gwarancyjne, zawierające 250 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Lek Hydroxyzine Orion nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w normalnych warunkach temperatury pokojowej.⁷ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Forma podania

Hydroxyzine Orion jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek powlekanych. Istotną cechą tabletek o mocy 25 mg jest obecność linii podziału, która umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 12,5 mg każda.⁹ Ta cecha jest korzystna w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania leku.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Zgodnie z zasadami prawidłowego postępowania z produktami leczniczymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Hydroxyzine Orion lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰ Jest to istotne dla ochrony środowiska i zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.