Profil bezpieczeństwa leku
Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml

Produkt leczniczy zawiera etanol, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby oraz u kobiet karmiących piersią, u których brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest dostępnych danych, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W przypadku interakcji z alkoholem, ze względu na obecność etanolu, zaleca się ostrożność, zwłaszcza u grup wrażliwych. Nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania u seniorów, a także brak jest dowodów na negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dziedziczna koproporfiria
  2. ostra napad porfiria wątrobowa
  3. ostra porfiria przerywana
  4. porfiria variegata
Substancja czynna
  1. ludzka hemina
Kategoria leku
  1. leki pochodzenia osoczowego
  2. leki stosowane w porfirii

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu Human Hemin Orphan Europe u kobiet karmiących piersią. Ponieważ wiele substancji przenika do mleka kobiecego, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w okresie karmienia piersią. Ze względu na ograniczoną ilość danych nie zaleca się stosowania, o ile nie jest to niezbędnie konieczne.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Brak dowodów wskazujących, że produkt Human Hemin Orphan Europe wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera etanol (1 g/10 ml), co może być szkodliwe dla osób z chorobą wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, urazem lub chorobą mózgu, kobiet ciężarnych i dzieci. Zawartość etanolu może zmieniać lub potęgować działanie innych produktów. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera etanol, który może być szkodliwy dla osób z chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią. Zaleca się ostrożność, ponieważ substancje mogą przenikać do mleka. Nie zaleca się stosowania, o ile nie jest to niezbędnie konieczne.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Brak dowodów na niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Produkt zawiera etanol, który może być szkodliwy dla niektórych grup pacjentów i może wchodzić w interakcje z innymi substancjami. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Produkt zawiera etanol, który może być szkodliwy dla osób z chorobą wątroby. Zaleca się ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: