Leki w grupie
„leki pochodzenia osoczowego”
Leki pochodzenia osoczowego to preparaty uzyskiwane z ludzkiego osocza, zawierające białka o działaniu terapeutycznym. Wytwarzane są w procesie frakcjonowania osocza, który pozwala na wyodrębnienie poszczególnych składników o znaczeniu leczniczym. Stosowane są przede wszystkim w terapii substytucyjnej, czyli uzupełnianiu niedoborów czynników krzepnięcia, immunoglobulin oraz albumin.
Do najważniejszych grup leków pochodzenia osoczowego należą: koncentraty czynników krzepnięcia (np. czynnik VIII, IX, zespół protrombiny), immunoglobuliny (normalne i swoiste), albumina, fibrynogen oraz antytrombina. Wśród dostępnych w Polsce preparatów można wymienić: Beriate, Immunate, Octanate (czynnik VIII), BeneFIX, Berinin (czynnik IX), Feiba (koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny), Gammagard, Kiovig, Privigen (immunoglobuliny), Alburex, Albumin CSL (albumina ludzka).
Największą zaletą leków osoczopochodnych jest ich wysoka skuteczność w leczeniu stanów niedoborów białek osoczowych. W przypadku hemofilii i innych skaz krwotocznych leki te umożliwiają prawidłowe krzepnięcie krwi i zapobiegają krwawieniom. Immunoglobuliny są niezbędne w leczeniu pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności oraz chorób autoimmunologicznych. Albumina znajduje zastosowanie w stanach hipoalbuminemii, wstrząsie oraz przy zabiegach plazmaferezy.
Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem leków osoczopochodnych jest ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, choć współczesne metody inaktywacji wirusów znacznie je ograniczyły. Pacjenci mogą również doświadczać reakcji alergicznych, a w przypadku koncentratów czynników krzepnięcia – wytwarzania inhibitorów. Przy długotrwałej terapii immunoglobulinami może dojść do przeciążenia nerek, zakrzepicy oraz zespołu aseptycznego zapalenia opon mózgowych.
Leki osoczopochodne dzielą się na kilka podgrup: preparaty czynników krzepnięcia (stosowane w hemofilii i innych skazach krwotocznych), immunoglobuliny (normalne IVIg stosowane w niedoborach odporności i chorobach autoimmunologicznych oraz swoiste immunoglobuliny anty-D, anty-HBs, przeciwtężcowe), preparaty albumin (używane w stanach hipoalbuminemii i wstrząsie) oraz inne specjalistyczne preparaty jak antytrombina III czy inhibitor C1-esterazy (stosowany w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym).
Lista leków w tej grupie
-
Human Hemin Orphan Europe – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 25 mg/ml
Produkt zawiera ludzką heminę w stężeniu 25 mg/ml oraz etanol jako substancję pomocniczą. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, stosowany w leczeniu ostrych napadów porfirii wątrobowej. Lek jest wskazany w przypadku ostrych epizodów takich jak ostra porfiria przerywana, porfiria variegata oraz dziedziczna koproporfiria. Podaje się go w celu łagodzenia objawów tych schorzeń i zapobiegania ich powikłaniom.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Prolastin – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 1000 mg
Produkt zawiera ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy, pozyskiwany z osocza krwi ludzkiej, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat stosuje się w długotrwałym leczeniu wspomagającym pacjentów z ciężkim niedoborem tego inhibitora, potwierdzonym genetycznie. Wskazaniem do terapii są objawy postępującej choroby płuc, takie jak zmniejszona pojemność płuc czy nasilone zaostrzenia. Leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza specjalizującego się w niedoborach alfa-1-proteinazy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Rymphysia – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 500 mg
Produkt leczniczy zawiera ludzki inhibitor alfa1-proteinazy pozyskiwany z osocza dawców, dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Substancja ta stosowana jest w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z ciężkim niedoborem inhibitora alfa1-proteinazy, co ma na celu spowolnienie postępu rozedmy płuc. Preparat jest przeznaczony dla osób wykazujących objawy postępującej choroby płuc, takich jak zmniejszona wydolność oddechowa czy zwiększona liczba zaostrzeń. Leczenie może być stosowane jako uzupełnienie optymalnej terapii farmakologicznej i niefarmakologicznej pod nadzorem specjalistów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna