Leki zawierające w składzie
inhibitor alfa1-proteinazy
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Inhibitor alfa1-proteinazy (AAT – alfa-1 antytrypsyna) to substancja czynna stosowana w terapii zastępczej u pacjentów z niedoborem alfa-1 antytrypsyny. Głównym zadaniem tego białka w organizmie jest hamowanie aktywności enzymów proteolitycznych, szczególnie elastazy neutrofilowej, która w niekontrolowanych ilościach może uszkadzać tkankę płucną. Niedobór AAT prowadzi do postępującej rozedmy płuc, gdyż brak odpowiedniej ochrony przed elastazą skutkuje degradacją elastyny w płucach.
Leczenie inhibitorem alfa1-proteinazy polega na dożylnym podawaniu oczyszczonego białka pozyskanego z ludzkiego osocza. Terapia ta ma na celu przywrócenie odpowiedniego stężenia alfa-1 antytrypsyny w surowicy i płucach, co pozwala na zahamowanie postępu rozedmy płuc. W Polsce dostępne preparaty zawierające inhibitor alfa1-proteinazy to: Respreeza i Prolastin.
Największą zaletą stosowania inhibitora alfa1-proteinazy jest spowolnienie postępu choroby płuc u pacjentów z genetycznym niedoborem AAT. Badania kliniczne wykazały, że regularne podawanie tego preparatu może zmniejszyć tempo degradacji tkanki płucnej, poprawić jakość życia pacjentów oraz potencjalnie wydłużyć czas przeżycia. Terapia zastępcza jest obecnie jedyną metodą leczenia przyczynowego u pacjentów z ciężkim niedoborem AAT i rozedmą płuc.
Stosowanie inhibitora alfa1-proteinazy wiąże się również z pewnymi zagrożeniami. Ponieważ jest to preparat otrzymywany z ludzkiego osocza, istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, choć nowoczesne metody oczyszczania znacząco je minimalizują. U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne. Inne potencjalne działania niepożądane obejmują ból głowy, zawroty głowy, nudności oraz reakcje w miejscu podania. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty, a pacjenci muszą być monitorowani pod kątem wystąpienia potencjalnych powikłań.
Lista leków z tym składnikiem
-
Rymphysia – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 1000 mg
Produkt leczniczy zawiera ludzki inhibitor alfa1-proteinazy pozyskiwany z osocza dawców, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Substancja aktywna występuje w dawkach 500 mg lub 1000 mg, a po rekonstytucji uzyskuje się roztwór o stężeniu około 20 mg/ml. Stosuje się go w leczeniu podtrzymującym, aby spowolnić postęp rozedmy płuc u dorosłych z potwierdzonym ciężkim niedoborem inhibitora alfa1-proteinazy. Pacjenci powinni równocześnie korzystać z optymalnego leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego, a terapię prowadzi wykwalifikowany personel medyczny.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Rymphysia – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 500 mg
Produkt leczniczy zawiera ludzki inhibitor alfa1-proteinazy pozyskiwany z osocza dawców, dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Substancja ta stosowana jest w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z ciężkim niedoborem inhibitora alfa1-proteinazy, co ma na celu spowolnienie postępu rozedmy płuc. Preparat jest przeznaczony dla osób wykazujących objawy postępującej choroby płuc, takich jak zmniejszona wydolność oddechowa czy zwiększona liczba zaostrzeń. Leczenie może być stosowane jako uzupełnienie optymalnej terapii farmakologicznej i niefarmakologicznej pod nadzorem specjalistów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna