Pełen skład leku Hiconcil combi 875 mg + 125 mg

Produkt leczniczy Hiconcil combi występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Każda tabletka zawiera 875 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu).¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Hiconcil combi mają biały kolor i kształt kapsułki. Po jednej stronie tabletek znajduje się wytłoczenie „I 07″, natomiast druga strona jest gładka. Długość pojedynczej tabletki wynosi 21,70 ± 0,10 mm.²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancjami czynnymi, produkt Hiconcil combi zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia kompletnej postaci farmaceutycznej. Substancje pomocnicze dzielą się na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Składniki rdzenia tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu przez pacjenta
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

⁴

Składniki otoczki tabletki

• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
• Hypromeloza 5cP – polimer tworzący błonę otoczki
• Glikol etylenowy (E 1520) – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca
• Etyloceluloza (E 462) – substancja tworząca warstwę ochronną otoczki

⁵

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Hiconcil combi jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Preparat jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blister miękki Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku
2. Blister OPA/Aluminium/PVC-Aluminium w tekturowym pudełku

Oba rodzaje opakowań mogą zawierać następujące ilości tabletek powlekanych: 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 lub 500 sztuk. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Hiconcil combi posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Należy przechowywać go w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Te zalecenia dotyczą zarówno blistra miękkiego, jak i standardowego blistra.⁸

Usuwanie pozostałości produktu

Preparat Hiconcil combi nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania lub przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Hiconcil combi w postaci tabletek powlekanych zawierających 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰