Dawkowanie i sposób podawania – Hiconcil combi 875 mg + 125 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Hiconcil combi 875 mg + 125 mg

Hiconcil combi, zawierający amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 (875 mg + 125 mg), wymaga indywidualizacji dawkowania w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek oraz charakteru i lokalizacji zakażenia. U dorosłych i dzieci ≥40 kg stosuje się dawkę standardową 875 mg + 125 mg dwa razy na dobę (1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego/dobę) lub dawkę zwiększoną trzy razy na dobę (2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego/dobę) w cięższych zakażeniach. Dzieci <40 kg powinny otrzymywać lek w postaci zawiesiny lub tabletek, z dawkowaniem od 25 mg + 3,6 mg/kg/dobę do 70 mg + 10 mg/kg/dobę, maksymalnie do 2800 mg amoksycyliny i 400 mg kwasu klawulanowego na dobę. Nie zaleca się stosowania tabletek u dzieci <25 kg oraz brak jest danych dla dzieci <2 miesięcy i dawek >45 mg + 6,4 mg/kg/dobę u dzieci <2 lat.

Pobierz ChPL PDF Hiconcil combi – Tabletki powlekane – 875 mg + 125 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Hiconcil combi

Dawkowanie leku Hiconcil combi wymaga uwzględnienia kilku istotnych czynników klinicznych, które mają wpływ na skuteczność terapii przeciwbakteryjnej. Właściwe zastosowanie tego produktu leczniczego, zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym w proporcji 7:1 (875 mg + 125 mg), zależy od szczegółowej oceny stanu pacjenta i charakteru zakażenia.¹

Czynniki wpływające na dawkowanie

Podczas ustalania dawki produktu Hiconcil combi należy wziąć pod uwagę:²

Prawdopodobne patogeny i ich przewidywaną wrażliwość na antybiotyki³
Ciężkość zakażenia oraz jego lokalizację⁴
Wiek pacjenta, masę ciała oraz czynność nerek⁵

W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie innych postaci farmaceutycznych lub mocy leku, szczególnie gdy wymagane są większe dawki amoksycyliny lub inne proporcje amoksycyliny do kwasu klawulanowego.⁶

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

Dla dorosłych pacjentów oraz dzieci o masie ciała równej lub większej niż 40 kg dostępne są dwa schematy dawkowania:⁷

Dawka standardowa: jedna tabletka 875 mg + 125 mg podawana dwa razy na dobę – zapewnia całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego⁸
Dawka zwiększona: jedna tabletka 875 mg + 125 mg podawana trzy razy na dobę – zalecana szczególnie w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych; zapewnia całkowitą dawkę dobową 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego⁹

Dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg

Leczenie dzieci o masie ciała poniżej 40 kg może być prowadzone z wykorzystaniem produktu Hiconcil combi w postaci tabletek lub zawiesiny.¹⁰ Należy jednak pamiętać o istotnych ograniczeniach:

Nie należy stosować tabletek Hiconcil combi u dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, ponieważ tabletek nie można dzielić¹¹
Dzieci w wieku 6 lat i poniżej lub o masie ciała mniejszej niż 25 kg powinny otrzymywać lek w postaci zawiesiny doustnej¹²

Zalecane dawkowanie dla dzieci stosujących tabletki 875 mg + 125 mg wynosi:¹³

Dawka standardowa: (25 mg + 3,6 mg)/kg masy ciała/dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg masy ciała/dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych¹⁴
Dawka zwiększona: do (70 mg + 10 mg)/kg masy ciała/dobę podawana w dwóch dawkach podzielonych – zalecana w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych¹⁵

Maksymalna dawka dobowa u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg wynosi od 1000 do 2800 mg amoksycyliny i od 143 do 400 mg kwasu klawulanowego.¹⁶

Tabela dawkowania dla dzieci o masie ciała 25-40 kg

Poniższa tabela przedstawia dokładne dawkowanie (w mg/kg masy ciała) dla dzieci o masie ciała od 25 kg do 40 kg przy podaniu jednej tabletki (875 mg + 125 mg):¹⁷

Masa ciała [kg]	Zalecana pojedyncza dawka [mg/kg masy ciała]	Amoksycylina [mg/kg masy ciała] w pojedynczej dawce	Kwas klawulanowy [mg/kg masy ciała] w pojedynczej dawce
40	21,9	12,5 – 22,5 (do 35)	3,1
35	25,0		3,6
30	29,2		4,2
25	35,0		5,0
			1,8 – 3,2 (do 5)

Ograniczenia dawkowania u dzieci

Należy zwrócić uwagę na istotne ograniczenia w stosowaniu leku Hiconcil combi u najmłodszych pacjentów:¹⁸

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg masy ciała na dobę dla produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1¹⁹
Brak zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci poniżej 2 miesięcy ze względu na brak dostępnych danych klinicznych²⁰

Dawkowanie w grupach szczególnych

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku Hiconcil combi.²¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania zależy od wartości klirensu kreatyniny:²²

Pacjenci z klirensem kreatyniny > 30 ml/min: nie ma konieczności modyfikacji dawkowania
Pacjenci z klirensem kreatyniny < 30 ml/min: nie zaleca się stosowania postaci farmaceutycznych produktu Hiconcil combi zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas dawkowania leku. Należy regularnie kontrolować czynność wątroby w trakcie terapii.²³

Czas trwania leczenia

Okres terapii powinien być indywidualnie dostosowany do odpowiedzi klinicznej pacjenta.²⁴ Należy wziąć pod uwagę, że:

Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia²⁵
Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta²⁶

W przypadku konieczności zwiększenia dawki amoksycyliny zaleca się zastosowanie innej postaci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego.²⁷

Sposób podawania

Produkt leczniczy Hiconcil combi jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.²⁸ Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego, lek należy przyjmować na początku posiłku.²⁹

Terapię można rozpocząć od preparatu do podawania pozajelitowego zgodnie z odpowiednią dla niego Charakterystyką Produktu Leczniczego, a następnie kontynuować stosując postać doustną.³⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.