Skład i postać leku
Glucosum 5% Fresenius 50 mg/ml

Glucosum 5% Fresenius to roztwór do infuzji zawierający 50 mg/ml glukozy jednowodnej (55 g w 1000 ml), o osmolarności 278 mOsmol/l, co jest istotne przy doborze płynu infuzyjnego. Produkt zawiera wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH: sodu wodorotlenek i kwas solny. Roztwór jest przeznaczony do podawania dożylnego i dostępny w różnych opakowaniach (pojemniki polietylenowe, polipropylenowe, worki typu „freeflex” i butelki szklane) o objętościach od 50 ml do 1000 ml, z okresem ważności do 3 lat. Należy unikać zamrażania i stosować odpowiednie warunki przechowywania (temperatura poniżej 25°C). Po otwarciu opakowania roztwór należy zużyć natychmiast, a pozostałości nie nadają się do dalszego użycia. Produkt wykazuje niezgodności farmaceutyczne z aminofiliną, rozpuszczalnymi barbituranami, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami oraz witaminą B12.

Skład produktu leczniczego Glucosum 5% Fresenius

Glucosum 5% Fresenius jest produktem leczniczym występującym w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/ml. Każde 1000 ml roztworu zawiera 50 g glukozy, która występuje w postaci glukozy jednowodnej (55 g). Osmolarność roztworu wynosi 278 mOsmol/l, co jest parametrem istotnym przy doborze odpowiedniego płynu infuzyjnego w zależności od stanu klinicznego pacjenta.1

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Glucosum 5% Fresenius, oprócz substancji czynnej (glukozy), wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Woda do wstrzykiwań – stanowi podstawowe medium do rozpuszczenia substancji czynnej
  • Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Kwas solny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu

Postać farmaceutyczna i forma podania

Glucosum 5% Fresenius występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty roztwór przeznaczony do podawania dożylnego za pomocą odpowiedniego zestawu infuzyjnego.3

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas planowania terapii ważne jest, aby pamiętać o niezgodnościach farmaceutycznych. Roztwór glukozy wykazuje niezgodności z następującymi substancjami:4

  • Aminofilina – pochodna teofiliny stosowana w leczeniu astmy i POChP
  • Rozpuszczalne barbiturany – grupa leków o działaniu nasennym i przeciwdrgawkowym
  • Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy o szerokim spektrum działania
  • Hydrokortyzon – glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym
  • Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy z grupy antagonistów witaminy K
  • Kanamycyna – antybiotyk aminoglikozydowy
  • Rozpuszczalne sulfonamidy – grupa antybiotyków syntetycznych
  • Witamina B12 – kobalamina, niezbędna w procesach krwiotwórczych

Rodzaje opakowań i okres ważności

Produkt leczniczy Glucosum 5% Fresenius dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co wpływa na wygodę stosowania w różnych warunkach klinicznych.5

Dostępne opakowania

Rodzaj opakowania Dostępne objętości Okres ważności
Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 3 lata
Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 3 lata
Worek polipropylenowy typu „freeflex” lub „freeflex+” (z portem bezigłowym) 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 3 lata (250 ml, 500 ml, 1000 ml)
2 lata (100 ml)
18 miesięcy (50 ml)
Worek polipropylenowy typu „freeflex ProDapt” (z portem bezigłowym) 60 x 50 ml, 50 x 100 ml, 30 x 250 ml, w tekturowym pudełku 3 lata (250 ml)
2 lata (100 ml)
18 miesięcy (50 ml)
Butelka szklana 250 ml, 500 ml 3 lata

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Warunki przechowywania

Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego jest istotne dla zachowania jego stabilności i właściwości terapeutycznych. Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:7

  • Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem: Nie zamrażać
  • Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać
  • Worek polipropylenowy typu „freeflex”, „freeflex+”, „freeflex ProDapt”: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać
  • Butelka szklana: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, opakowanie po otwarciu nie może być przechowywane i stosowane powtórnie. Produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po otwarciu. W przeciwnym razie odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu produktu leczniczego ponosi użytkownik.8

Instrukcja stosowania i przygotowania produktu do podania

Przy stosowaniu produktu leczniczego Glucosum 5% Fresenius należy przestrzegać określonych zasad przygotowania i podawania. Należy stosować wyłącznie przezroczysty roztwór bez zanieczyszczeń i zmiany zabarwienia oraz w nieuszkodzonym opakowaniu. Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania.9

Instrukcja użycia worka polipropylenowego typu „freeflex” i „freeflex+”

Przygotowanie infuzji z wykorzystaniem worka typu „freeflex” i „freeflex+” wymaga następujących kroków:10

  1. Sprawdzić wygląd worka oraz roztworu – roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń (nie używać worków uszkodzonych i/lub wcześniej używanych)
  2. Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
  3. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego ciemnoniebieskiego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
  4. Podłączyć zestaw do infuzji

W celu dodania leku do worka z roztworem należy:11

  1. Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
  2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu do dostrzyknięć (białego w przypadku worka typu „freeflex”, jasnoniebieskiego w przypadku worka typu „freeflex+”) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
  3. Dodać produkt leczniczy:
    • Do worka „freeflex” za pośrednictwem strzykawki z igłą
    • Do worka „freeflex+” za pośrednictwem strzykawki typu luer lock, dokręcając ją bezpośrednio do portu do dostrzyknięć, lub za pośrednictwem standardowej strzykawki z igłą
    • Można również wykorzystać urządzenie freeflex+ transfer adapter przeznaczone do bezpośredniego dodawania leku z fiolki do opakowania

Ważne jest, aby pamiętać, że porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia. Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu.12

Instrukcja użycia pojemnika KabiPac/KabiClear

Przy stosowaniu pojemników KabiPac/KabiClear należy przestrzegać następującej procedury:13

Przygotowanie infuzji:

  1. Sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu – roztwór powinien być klarowny bez zanieczyszczeń (nie używać pojemników uszkodzonych i/lub wcześniej używanych)
  2. Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
  3. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
  4. Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika

W celu dodania leku do pojemnika KabiPac/KabiClear:14

  1. Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
  2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
  3. Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać produkt leczniczy do pojemnika KabiPac/KabiClear

Podobnie jak w przypadku worków „freeflex”, porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia. Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu.15

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl