Skład i postać leku
Glucosum 5% Fresenius 50 mg/ml
Glucosum 5% Fresenius to roztwór do infuzji zawierający 50 mg/ml glukozy jednowodnej (55 g w 1000 ml), o osmolarności 278 mOsmol/l, co jest istotne przy doborze płynu infuzyjnego. Produkt zawiera wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH: sodu wodorotlenek i kwas solny. Roztwór jest przeznaczony do podawania dożylnego i dostępny w różnych opakowaniach (pojemniki polietylenowe, polipropylenowe, worki typu „freeflex” i butelki szklane) o objętościach od 50 ml do 1000 ml, z okresem ważności do 3 lat. Należy unikać zamrażania i stosować odpowiednie warunki przechowywania (temperatura poniżej 25°C). Po otwarciu opakowania roztwór należy zużyć natychmiast, a pozostałości nie nadają się do dalszego użycia. Produkt wykazuje niezgodności farmaceutyczne z aminofiliną, rozpuszczalnymi barbituranami, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami oraz witaminą B12.
Skład produktu leczniczego Glucosum 5% Fresenius
Glucosum 5% Fresenius jest produktem leczniczym występującym w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/ml. Każde 1000 ml roztworu zawiera 50 g glukozy, która występuje w postaci glukozy jednowodnej (55 g). Osmolarność roztworu wynosi 278 mOsmol/l, co jest parametrem istotnym przy doborze odpowiedniego płynu infuzyjnego w zależności od stanu klinicznego pacjenta.1
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego Glucosum 5% Fresenius, oprócz substancji czynnej (glukozy), wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Woda do wstrzykiwań – stanowi podstawowe medium do rozpuszczenia substancji czynnej
- Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Kwas solny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
Postać farmaceutyczna i forma podania
Glucosum 5% Fresenius występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty roztwór przeznaczony do podawania dożylnego za pomocą odpowiedniego zestawu infuzyjnego.3
Niezgodności farmaceutyczne
Podczas planowania terapii ważne jest, aby pamiętać o niezgodnościach farmaceutycznych. Roztwór glukozy wykazuje niezgodności z następującymi substancjami:4
- Aminofilina – pochodna teofiliny stosowana w leczeniu astmy i POChP
- Rozpuszczalne barbiturany – grupa leków o działaniu nasennym i przeciwdrgawkowym
- Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy o szerokim spektrum działania
- Hydrokortyzon – glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym
- Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy z grupy antagonistów witaminy K
- Kanamycyna – antybiotyk aminoglikozydowy
- Rozpuszczalne sulfonamidy – grupa antybiotyków syntetycznych
- Witamina B12 – kobalamina, niezbędna w procesach krwiotwórczych
Rodzaje opakowań i okres ważności
Produkt leczniczy Glucosum 5% Fresenius dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co wpływa na wygodę stosowania w różnych warunkach klinicznych.5
Dostępne opakowania
| Rodzaj opakowania | Dostępne objętości | Okres ważności |
|---|---|---|
| Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem | 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 3 lata |
| Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem | 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 3 lata |
| Worek polipropylenowy typu „freeflex” lub „freeflex+” (z portem bezigłowym) | 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 3 lata (250 ml, 500 ml, 1000 ml) 2 lata (100 ml) 18 miesięcy (50 ml) |
| Worek polipropylenowy typu „freeflex ProDapt” (z portem bezigłowym) | 60 x 50 ml, 50 x 100 ml, 30 x 250 ml, w tekturowym pudełku | 3 lata (250 ml) 2 lata (100 ml) 18 miesięcy (50 ml) |
| Butelka szklana | 250 ml, 500 ml | 3 lata |
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania
Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego jest istotne dla zachowania jego stabilności i właściwości terapeutycznych. Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:7
- Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem: Nie zamrażać
- Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać
- Worek polipropylenowy typu „freeflex”, „freeflex+”, „freeflex ProDapt”: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać
- Butelka szklana: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, opakowanie po otwarciu nie może być przechowywane i stosowane powtórnie. Produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po otwarciu. W przeciwnym razie odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu produktu leczniczego ponosi użytkownik.8
Instrukcja stosowania i przygotowania produktu do podania
Przy stosowaniu produktu leczniczego Glucosum 5% Fresenius należy przestrzegać określonych zasad przygotowania i podawania. Należy stosować wyłącznie przezroczysty roztwór bez zanieczyszczeń i zmiany zabarwienia oraz w nieuszkodzonym opakowaniu. Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania.9
Instrukcja użycia worka polipropylenowego typu „freeflex” i „freeflex+”
Przygotowanie infuzji z wykorzystaniem worka typu „freeflex” i „freeflex+” wymaga następujących kroków:10
- Sprawdzić wygląd worka oraz roztworu – roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń (nie używać worków uszkodzonych i/lub wcześniej używanych)
- Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego ciemnoniebieskiego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
- Podłączyć zestaw do infuzji
W celu dodania leku do worka z roztworem należy:11
- Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu do dostrzyknięć (białego w przypadku worka typu „freeflex”, jasnoniebieskiego w przypadku worka typu „freeflex+”) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
- Dodać produkt leczniczy:
- Do worka „freeflex” za pośrednictwem strzykawki z igłą
- Do worka „freeflex+” za pośrednictwem strzykawki typu luer lock, dokręcając ją bezpośrednio do portu do dostrzyknięć, lub za pośrednictwem standardowej strzykawki z igłą
- Można również wykorzystać urządzenie freeflex+ transfer adapter przeznaczone do bezpośredniego dodawania leku z fiolki do opakowania
Ważne jest, aby pamiętać, że porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia. Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu.12
Instrukcja użycia pojemnika KabiPac/KabiClear
Przy stosowaniu pojemników KabiPac/KabiClear należy przestrzegać następującej procedury:13
Przygotowanie infuzji:
- Sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu – roztwór powinien być klarowny bez zanieczyszczeń (nie używać pojemników uszkodzonych i/lub wcześniej używanych)
- Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
- Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika
W celu dodania leku do pojemnika KabiPac/KabiClear:14
- Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
- Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać produkt leczniczy do pojemnika KabiPac/KabiClear
Podobnie jak w przypadku worków „freeflex”, porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia. Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu.15
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania