Działania niepożądane leku Glucosum 5% Fresenius

Glucosum 5% Fresenius to roztwór do infuzji zawierający 50 mg/ml glukozy (50 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej w 1000 ml roztworu), o osmolarności 278 mOsmol/l. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różne działania niepożądane, które personel medyczny powinien monitorować w trakcie terapii pacjenta.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono według standardowej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Stosowanie roztworu glukozy 5% może prowadzić do szeregu zaburzeń metabolicznych. Do najistotniejszych należy hiperglikemia, która charakteryzuje się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Zaburzenie to może być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją glukozy.³

Możliwym następstwem hiperglikemii jest cukromocz – wydalanie glukozy z moczem, co świadczy o przekroczeniu progu nerkowego dla reabsorpcji glukozy. U pacjentów otrzymujących roztwór glukozy mogą wystąpić również zaburzenia równowagi płynów oraz zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, które wymagają ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych.⁴

Długotrwałe stosowanie roztworów glukozy może przyczynić się do rozwoju obrzęków obwodowych, będących konsekwencją zatrzymywania płynów w organizmie. Istotnym powikłaniem może być także niedobór witamin z grupy B, co ma szczególne znaczenie u pacjentów niedożywionych lub z zaburzeniami wchłaniania.⁵

Do istotnych zaburzeń elektrolitowych związanych ze stosowaniem Glucosum 5% Fresenius należą: hipokaliemia, hipomagnezemia, hipofosfatemia oraz hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym. Te zaburzenia elektrolitowe mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, zwłaszcza jeśli nie są odpowiednio monitorowane i korygowane.⁶

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W miejscu podania roztworu glukozy mogą wystąpić miejscowe reakcje, takie jak zapalenie żyły (flebitis) lub zakrzepica żyły. Powikłania te są bezpośrednio związane z techniką podania leku, właściwościami roztworu oraz indywidualną predyspozycją pacjenta do rozwoju stanów zapalnych lub zakrzepowych.⁷

Zaburzenia układu nerwowego

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem stosowania roztworu glukozy jest encefalopatia hiponatremiczna. Jest to stan neurologiczny spowodowany obrzękiem mózgu w wyniku hiponatremii. To powikłanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, gdyż może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu, a nawet zgonu.⁸

Należy podkreślić, że hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym może skutkować nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu i doprowadzić do zgonu w wyniku rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej. Dlatego też konieczne jest regularne monitorowanie stężenia sodu u pacjentów otrzymujących roztwory glukozy, zwłaszcza u osób z grupy podwyższonego ryzyka (np. u dzieci, pacjentów geriatrycznych, kobiet w wieku rozrodczym, pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego).⁹

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹¹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego Glucosum 5% Fresenius do obrotu.¹²