Skład i postać leku
Gerdin 20 mg 20 mg
Produkt leczniczy Gerdin 20 mg zawiera pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego jako substancję czynną, w dawce 20 mg na tabletkę dojelitową. Tabletki mają owalny kształt, lekko żółte zabarwienie i są powlekane specjalną otoczką dojelitową, która chroni substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając uwolnienie leku dopiero w jelicie cienkim. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak mannitol (wypełniacz), krospowidon typ B (środek rozsadzający), sodu węglan (stabilizator pH), hydroksypropyloceluloza niskiej lepkości (środek wiążący) oraz wapnia stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka dojelitowa zawiera hypromelozę, żelaza tlenek żółty (E 172), kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) w dyspersji 30% oraz trietylu cytrynian jako plastyfikator.
Pełen skład leku Gerdin 20 mg, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Gerdin 20 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych, które charakteryzują się lekko żółtym zabarwieniem, owalnym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią powlekaną. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg substancji czynnej – pantoprazolu (występującego w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). 1
Substancje pomocnicze w składzie preparatu
Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne i farmakologiczne. W składzie tabletek Gerdin 20 mg znajdują się następujące substancje pomocnicze: mannitol, krospowidon (typ B), sodu węglan, hydroksypropyloceluloza (niskiej lepkości) oraz wapnia stearynian. 2
Tabletki dojelitowe posiadają specjalną otoczkę, w której skład wchodzą: hypromeloza (3cP), żelaza tlenek żółty (E 172), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% oraz trietylu cytrynian. Otoczka ta zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego i umożliwia jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim. 3
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Tabletki dojelitowe Gerdin 20 mg pakowane są w blistry wykonane z kompozycji materiałów: PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 28, 56 lub 90 tabletek dojelitowych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 4
Dla preparatu Gerdin 20 mg nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. 5
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Gerdin 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. 6
| Składnik | Funkcja/Rola |
|---|---|
| Pantoprazol (substancja czynna) | 20 mg w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego |
| Substancje pomocnicze rdzenia tabletki: | |
| Mannitol | Substancja wypełniająca |
| Krospowidon (typ B) | Środek rozsadzający |
| Sodu węglan | Stabilizator pH |
| Hydroksypropyloceluloza (niskiej lepkości) | Środek wiążący |
| Wapnia stearynian | Substancja poślizgowa |
| Składniki otoczki dojelitowej: | |
| Hypromeloza (3cP) | Polimer powlekający |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik |
| Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% | Polimer dojelitowy |
| Trietylu cytrynian | Plastyfikator |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania