Profil bezpieczeństwa leku
Gemcitabinum Accord 100 mg/ml

Gemcytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy zaprzestać karmienia piersią. Lek zawiera etanol, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne, zwłaszcza że zgłaszano występowanie senności, nasilanej przez jednoczesne spożycie alkoholu. Alkohol obecny w preparacie może również nasilać działania niepożądane oraz wpływać na metabolizm innych leków, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub alkoholizmem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. gruczolakorak trzustki
  2. nabłonkowy rak jajnika
  3. niedrobnokomórkowy rak płuca
  4. rak pęcherza moczowego
  5. rak piersi
Substancja czynna
  1. gemcytabina
Kategoria leku
  1. cytostatyki
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że podczas leczenia gemcytabiną należy zaprzestać karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy gemcytabina przenika do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt zawiera etanol, który może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Ponadto zgłaszano występowanie senności po zastosowaniu gemcytabiny, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, by nie prowadzili pojazdów do czasu stwierdzenia, czy lek nie wywołuje u nich senności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (440 mg/ml), co może być szkodliwe dla pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub alkoholizmem. Alkohol zawarty w leku może wpływać na działanie innych leków oraz nasilać działania niepożądane, takie jak senność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Można stosować. W dokumentacji wskazano, że gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat i nie ma dowodów na konieczność modyfikacji dawki poza ogólnymi zaleceniami.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Gemcytabinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ dane kliniczne są niewystarczające do określenia jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. Opisano także ryzyko wystąpienia zespołu hemolityczno-mocznicowego oraz ostrej niewydolności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Gemcytabinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ dane kliniczne są niewystarczające do określenia jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów z przerzutami do wątroby, zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby może dojść do zaostrzenia zaburzeń czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Podczas leczenia należy zaprzestać karmienia piersią, gdyż nie wiadomo, czy gemcytabina przenika do mleka, a nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt zawiera etanol, który może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano senność po zastosowaniu gemcytabiny, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, by nie prowadzili pojazdów do czasu stwierdzenia, czy lek nie wywołuje u nich senności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt zawiera znaczną ilość etanolu, co może być szkodliwe dla pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub alkoholizmem. Alkohol zawarty w leku może wpływać na działanie innych leków oraz nasilać działania niepożądane, takie jak senność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów powyżej 65 lat. Nie ma dowodów na konieczność modyfikacji dawki poza ogólnymi zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Gemcytabinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ dane kliniczne są niewystarczające do określenia jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. Opisano także ryzyko zespołu hemolityczno-mocznicowego oraz ostrej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Gemcytabinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ dane kliniczne są niewystarczające do określenia jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów z przerzutami do wątroby, zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby może dojść do zaostrzenia zaburzeń czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: