Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych

Produkt leczniczy Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych zawiera mieszaninę substancji czynnych (sodu alginian, sodu wodorowęglan i wapnia węglan) stosowanych w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego. Podczas zalecania tego leku pacjentom należy uwzględnić szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają zasadnicze znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.¹

Czas stosowania i ocena kliniczna

Kluczowym aspektem bezpieczeństwa terapii jest właściwe monitorowanie jej skuteczności. Jeżeli objawy chorobowe nie ustępują po siedmiu dniach stosowania leku, konieczna jest ponowna ocena stanu klinicznego pacjenta. Może to wskazywać na poważniejsze schorzenie wymagające innego podejścia terapeutycznego.²

Istotne jest unikanie długotrwałego stosowania produktu bez nadzoru medycznego. Podobnie jak w przypadku innych leków zobojętniających kwas żołądkowy, Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych może maskować objawy poważniejszych schorzeń, co może opóźnić właściwą diagnozę i leczenie.³

Przypadki, w których nie należy stosować produktu

Produkt Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:⁴

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub niewydolność nerek – ze względu na zawartość sodu i wapnia, które mogą kumulować się w organizmie w przypadku upośledzonej funkcji nerek⁵
• Hipofosfatemia – obniżone stężenie fosforanów w surowicy krwi, które może ulec dalszemu pogorszeniu przy stosowaniu związków wapnia⁶

Ograniczona skuteczność w specyficznych przypadkach

Należy mieć świadomość, że u pacjentów z bardzo małym stężeniem kwasu solnego w żołądku efektywność leczenia produktem Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych może być zmniejszona. Jest to istotna informacja przy doborze terapii dla pacjentów z achlorhydrią lub hipochlorhydrią.⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci z zapaleniem żołądka i jelit lub podejrzeniem niewydolności nerek istnieje zwiększone ryzyko hipernatremii podczas stosowania tego produktu leczniczego. Z tego powodu oraz ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.⁸

Ostrzeżenia dotyczące zawartości substancji pomocniczych

Wysoka zawartość sodu

Produkt leczniczy Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych zawiera znaczną ilość sodu – 223,7 mg (9,728 mmol) w czterech tabletkach, co odpowiada 11,18% maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) zalecanej przez WHO dla osób dorosłych. Maksymalna dzienna dawka leku odpowiada aż 44,75% zalecanego dziennego spożycia sodu, co klasyfikuje go jako produkt o dużej zawartości sodu.⁹

Fakt ten należy szczególnie uwzględnić przy zalecaniu leku pacjentom, którym zalecana jest dieta niskosodowa, w tym osobom z:¹⁰

• Zastoinową niewydolnością serca – gdzie nadmiar sodu może prowadzić do zatrzymywania płynów i nasilenia objawów
• Niewydolnością nerek – gdzie ograniczona jest zdolność wydalania nadmiaru sodu z organizmu
• Nadciśnieniem tętniczym
• Innymi stanami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu

Zawartość wapnia

Każda dawka czterech tabletek do rozgryzania i żucia zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia. Należy zachować szczególną ostrożność podczas zalecania tego produktu pacjentom z:¹¹

• Hiperkalcemią – podwyższonym stężeniem wapnia we krwi
• Wapnicą nerek – obecnością złogów wapniowych w nerkach
• Nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń – gdyż dodatkowa podaż wapnia może nasilać te stany

Inne substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera także inne substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:¹²

• Azorubina (E122) – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych¹³
• Aspartam (E951) – 5,86 mg w jednej tabletce. Ze względu na zawartość tego słodzika, produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią¹⁴
• Sacharoza – obecna w składzie produktu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu¹⁵