Działania niepożądane
Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg

Działania niepożądane leku Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych

Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych (250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg) to złożony produkt leczniczy zawierający sodu alginian, sodu wodorowęglan oraz wapnia węglan. Stosowanie tego leku wiąże się z możliwością wystąpienia szeregu działań niepożądanych, których znajomość jest istotna w procesie terapeutycznym.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Gaviscon duo tab częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następującego schematu:²

• Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 i <1/10)
• Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 i <1/100)
• Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 i <1/1000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Obserwowane działania niepożądane według układów i narządów

W ramach klasyfikacji działań niepożądanych leku Gaviscon duo tab, objawy zostały pogrupowane według układów i narządów, na które wpływają, z uwzględnieniem ich ciężkości.³

Czynniki ryzyka i okoliczności sprzyjające wystąpieniu działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że niektóre z działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Gaviscon duo tab, zwłaszcza dotyczące zaburzeń metabolicznych, mogą występować częściej przy stosowaniu większych niż zalecane dawek leku.⁴

Ryzyko związane z substancjami pomocniczymi

Poza głównymi składnikami aktywnymi, należy pamiętać, że Gaviscon duo tab zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać dodatkowe działania niepożądane u osób predysponowanych:⁵

• Aspartam (E951) – 5,86 mg na tabletkę – może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią
• Azorubicyna (E122) – 0,375 mg na tabletkę – może powodować reakcje alergiczne
• Sacharoza – 1,59 mg na tabletkę – istotne dla pacjentów z cukrzycą
• Sód – 55,936 mg na tabletkę – wymaga uwzględnienia w diecie pacjentów z kontrolowaną zawartością sodu

Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości

Szczególnie groźne są reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, które choć występują bardzo rzadko, wymagają natychmiastowego wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.⁶ Objawami alarmowymi mogą być:

• Pokrzywka
• Swędząca wysypka
• Obrzęk naczynioruchowy
• Trudności w oddychaniu
• Spadek ciśnienia tętniczego

Ryzyko wystąpienia zaburzeń metabolicznych

Długotrwałe stosowanie leku Gaviscon duo tab, zwłaszcza w dawkach przekraczających zalecane, może prowadzić do istotnych zaburzeń metabolicznych:⁷

1. Zasadowica metaboliczna – nadmierna alkalizacja osocza wynikająca z obecności wodorowęglanu sodu w preparacie
2. Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi związane z zawartością węglanu wapnia
3. Zespół mleczno-alkaliczny – kompleks objawów związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowej i kwasowo-zasadowej

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

U niektórych pacjentów, zwłaszcza z wywiadem chorób układu oddechowego, mogą wystąpić objawy ze strony dróg oddechowych, takie jak skurcz oskrzeli.⁸ Należy szczególnie monitorować pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Powikłania gastroenterologiczne

Pomimo że Gaviscon duo tab jest stosowany w leczeniu dolegliwości przewodu pokarmowego, paradoksalnie może powodować działania niepożądane z tego układu.⁹ Do najczęstszych należą:

• Ból brzucha – mogący przypominać pierwotne dolegliwości
• Kwaśne odbijanie – paradoksalny objaw mogący sugerować nieskuteczność leczenia
• Biegunka – zaburzenie równowagi elektrolitowej jelit
• Nudności i wymioty – mogące prowadzić do odwodnienia
• Zaparcia – mogą wynikać z obecności związków wapnia w preparacie

Reakcje skórne po zastosowaniu leku

Mimo bardzo rzadkiego występowania, u niektórych pacjentów stosujących Gaviscon duo tab mogą pojawić się reakcje skórne w postaci swędzącej wysypki.¹⁰ Może to być objaw nadwrażliwości na składniki preparatu i wymagać odstawienia leku oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Ze względu na profil działań niepożądanych, u pacjentów długotrwale stosujących Gaviscon duo tab należy rozważyć okresowe monitorowanie:

• Parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej
• Równowagi kwasowo-zasadowej
• Stężenia elektrolitów w surowicy
• Funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą nerek

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z grupy ryzyka, tacy jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością nerek oraz przyjmujący jednocześnie inne leki mogące wpływać na gospodarkę wapniową lub równowagę kwasowo-zasadową.