Skład i postać leku
Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg
Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający trzy substancje czynne: sodu alginian (250 mg), sodu wodorowęglan (106,5 mg) oraz wapnia węglan (187,5 mg). Kombinacja ta zapewnia wielokierunkowe działanie terapeutyczne, skuteczne w łagodzeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. Tabletki mają dwuwarstwową strukturę (warstwa różowa z oznaczeniami GDB oraz biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu) i średnicę 15 mm. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (5,86 mg, przeciwwskazany u fenyloketonurii), azorubicyna (0,375 mg, mogąca wywoływać reakcje alergiczne), sacharoza (1,59 mg, istotna u pacjentów z cukrzycą) oraz sód (55,936 mg, ważny dla osób z nadciśnieniem lub na diecie niskosodowej).
Skład leku Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych
Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych to preparat w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający trzy aktywne składniki w ściśle określonych dawkach: sodu alginian (250 mg), sodu wodorowęglan (106,5 mg) oraz wapnia węglan (187,5 mg). Ta trójskładnikowa kombinacja substancji czynnych zapewnia wielokierunkowe działanie terapeutyczne, skierowane na objawy refluksu żołądkowo-przełykowego.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W każdej tabletce do rozgryzania i żucia znajduje się:2
- Aspartam (E951) – 5,86 mg – sztuczny słodzik, który jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią
- Azorubicyna (E122) – 0,375 mg – syntetyczny barwnik spożywczy, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
- Sacharoza – 1,59 mg – należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
- Sód – 55,936 mg – istotna informacja dla pacjentów z nadciśnieniem lub na diecie niskosodowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancjami czynnymi i pomocniczymi o znanym działaniu, w skład leku wchodzą następujące substancje, nadające preparatowi odpowiednie właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne:3
- Makrogol 20 – polimer służący jako nośnik i środek poprawiający rozpuszczalność
- Mannitol typ 100 – substancja wypełniająca i słodząca
- Kopowidon – substancja wiążąca
- Aromaty:
- Aromat żurawinowy (zawierający substancje aromatyzujące, gumę arabską, maltodekstrynę ziemniaczaną, sacharozę, glicerolu trioctan)
- Aromat malinowy (zawierający substancje aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą woskową, glikol propylenowy, skrobię kukurydzianą woskową modyfikowaną)
- Aromat owocowy (zawierający substancje aromatyzujące, gumę arabską, maltodekstrynę ziemniaczaną, sacharozę, glicerolu trioctan, glikol propylenowy)
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Azorubicyna, lak glinowy (E 122) – barwnik
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Ksylitol – substancja słodząca i wypełniająca
Postać farmaceutyczna leku
Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych występuje w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Są to płaskie, okrągłe, dwuwarstwowe tabletki o średnicy 15 mm ze ściętymi krawędziami. Charakterystyczny wygląd tabletek pomaga w ich identyfikacji – jedna warstwa jest różowa i lekko nakrapiana, z oznaczeniami GDB na powierzchni, natomiast druga warstwa jest biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Blistry zawierają 2, 4, 6 lub 8 szczelnie zamkniętych tabletek do rozgryzania i żucia. Na rynku dostępne są opakowania o różnych wielkościach: 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 i 112 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności leku należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Odpowiednie przechowywanie jest istotne dla utrzymania stabilności formulacji i zapewnienia deklarowanego okresu ważności.6
Okres ważności
Okres ważności leku Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
W przypadku tego leku nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują szczególne interakcje z materiałami użytymi do produkcji i pakowania produktu.8 Odnośnie do usuwania niewykorzystanego leku, nie obowiązują żadne specjalne wymagania – można go usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych, 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia |
| Substancje czynne (w 1 tabletce) | Sodu alginian (250 mg) Sodu wodorowęglan (106,5 mg) Wapnia węglan (187,5 mg) |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu (w 1 tabletce) | Aspartam (E951) – 5,86 mg Azorubicyna (E122) – 0,375 mg Sacharoza – 1,59 mg Sód – 55,936 mg |
| Postać farmaceutyczna | Płaska, okrągła, dwuwarstwowa tabletka do rozgryzania i żucia o średnicy 15 mm ze ściętymi krawędziami: – warstwa różowa z oznaczeniami GDB – warstwa biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu |
| Opakowanie | Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Dostępne wielkości opakowań | 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 i 112 tabletek |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią |
| Okres ważności | 2 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania