Skład i postać leku
Fromilid 500 500 mg

Skład leku Fromilid – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Produkt leczniczy Fromilid dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: Fromilid 250 (zawierający 250 mg klarytromycyny) oraz Fromilid 500 (zawierający 500 mg klarytromycyny). Substancja czynna – klarytromycyna (Clarithromycinum) – stanowi główny składnik aktywny leku, odpowiedzialny za jego działanie terapeutyczne. ¹

Substancje pomocnicze zawarte w leku

Poza substancją czynną, Fromilid zawiera następujące substancje pomocnicze, które odgrywają istotną rolę w zapewnieniu odpowiednich właściwości farmaceutycznych produktu: ²

• Skrobia kukurydziana – zapewnia odpowiednią konsystencję i właściwości wypełniające tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz zapewnia odpowiednią wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Skrobia żelowana – działa jako substancja wiążąca oraz substancja wspomagająca rozpad tabletki
• Potasu polakrylin – pełni funkcję substancji rozsadzającej
• Talk – zapobiega przywieraniu podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletki

Fromilid jest produkowany w postaci tabletek powlekanych, które posiadają charakterystyczną otoczkę zawierającą następujące składniki: ³

• Hypromeloza 6 cps – polimerowy materiał powlekający, tworzący film na powierzchni tabletki
• Talk – zmniejsza przywieranie i zapewnia gładką powierzchnię
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną barwę tabletce
• Glikol propylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość i biały kolor podstawowy otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Fromilid 250 i Fromilid 500 są dostępne w postaci tabletek powlekanych. Pod względem właściwości fizycznych, tabletki obu dawek charakteryzują się owalnym kształtem i są obustronnie lekko wypukłe. Wyróżniają się charakterystyczną brązowożółtą barwą, która jest efektem zastosowania żelaza tlenku żółtego (E 172) w składzie otoczki. ⁴

Opakowanie i dostępne formy leku

Lek Fromilid pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępność produktu w opakowaniach zależy od mocy leku: ⁵

Stabilność i warunki przechowywania

Fromilid charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w praktyce medycznej. ⁶

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Fromilid wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku tego preparatu. Oznacza to, że lek w formie tabletek powlekanych nie wymaga oceny potencjalnych interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, co jest charakterystyczne dla form stałych doustnych. ⁷

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

W przypadku produktu leczniczego Fromilid nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania leku do stosowania. Jest to istotna informacja dla pracowników służby zdrowia, ponieważ wskazuje na brak konieczności stosowania specjalnych procedur przy obchodzeniu się z produktem. ⁸