Profil bezpieczeństwa leku – Fromilid 500 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Fromilid 500 500 mg

Klarytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga ostrożności podczas stosowania. U seniorów szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia toksyczności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny, co może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie ze zgonem. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min powinni otrzymywać zmniejszoną o połowę dawkę, a czas terapii nie powinien przekraczać 14 dni. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania klarytromycyny z kolchicyną, gdzie obserwowano nasilenie toksyczności prowadzące nawet do zgonu. Seniorzy mogą być także bardziej narażeni na działania niepożądane związane z interakcjami lekowymi i zaburzeniami czynności narządów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek współistniejącą z niewydolnością wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, jeśli wydolność nerek jest prawidłowa. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania klarytromycyny z kolchicyną, gdzie obserwowano nasilenie toksyczności prowadzące nawet do zgonu. Seniorzy mogą być także bardziej narażeni na działania niepożądane związane z interakcjami lekowymi i zaburzeniami czynności narządów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek współistniejącą z niewydolnością wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, jeśli wydolność nerek jest prawidłowa. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.