Skład i postać leku
Fraxodi 11 400 j.m. AXa/0,6 ml
Fraxodi to roztwór do wstrzykiwań zawierający nadroparynę wapniową w dawce 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, dostępny w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,6 ml. Preparat charakteryzuje się klarownym do lekko opalizującego wyglądem, bezbarwnym lub lekko zabarwionym, co jest typowe dla heparyn drobnocząsteczkowych. Skład leku obejmuje substancje pomocnicze takie jak roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny, które stabilizują pH w zakresie 4,5-7,5, oraz wodę do wstrzykiwań. Tak dobrany skład zapewnia stabilność nadroparyny wapniowej oraz jej odpowiednią biodostępność i trwałość przez okres ważności wynoszący 3 lata, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.
Pełen skład leku Fraxodi, jego postać oraz forma podania
Fraxodi jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierającego nadroparynę wapniową (Nadroparinum calcicum) w dawce 11 400 j.m. AXa/0,6 ml. Produkt leczniczy jest dostarczany w formie ampułko-strzykawek, zawierających dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej.1
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Roztwór do wstrzykiwań Fraxodi charakteryzuje się określonymi właściwościami fizycznymi. Jest to klarowny do lekko opalizującego płyn, który może być bezbarwny lub lekko zabarwiony. Taka konsystencja i wygląd roztworu są typowe dla preparatów heparyn drobnocząsteczkowych i zapewniają odpowiednią jakość leku przeznaczonego do podania podskórnego.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej – nadroparyny wapniowej, preparat Fraxodi zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny – stosowane do ustalenia odpowiedniego pH w zakresie 4,5-7,5, co zapewnia stabilność i biodostępność preparatu
- Woda do wstrzykiwań – spełniająca farmakopealną czystość, stanowiąca rozpuszczalnik dla substancji czynnej
Skład preparatu został starannie dobrany, aby zapewnić stabilność nadroparyny wapniowej oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Kontrolowane pH zapobiega degradacji substancji czynnej i zapewnia odpowiednią trwałość preparatu przez cały okres ważności.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Fraxodi jest dostępny w praktycznych opakowaniach zawierających 2, 6 lub 10 ampułko-strzykawek, każda o pojemności 0,6 ml. Ampułko-strzykawki są wyposażone w nasadkę zabezpieczającą, co minimalizuje ryzyko przypadkowego zakłucia i ułatwia bezpieczne podanie leku. Każda ampułko-strzykawka jest dodatkowo zabezpieczona w pojedynczym blistrze, a całość umieszczona w tekturowym pudełku.5
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed ekstremalnymi warunkami, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.6
Zgodność farmaceutyczna
Z uwagi na specyficzne właściwości nadroparyny wapniowej oraz potencjalne interakcje z innymi substancjami leczniczymi, produktu Fraxodi nie należy mieszać z innymi lekami. Zachowanie tej zasady jest kluczowe dla utrzymania skuteczności i bezpieczeństwa terapii.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji
Po zastosowaniu leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Jest to szczególnie istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo osób trzecich, które mogłyby mieć kontakt z odpadami.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Fraxodi, 11 400 j.m. AXa/0,6 ml |
| Substancja czynna | Nadroparyna wapniowa (Nadroparinum calcicum) |
| Dawka | 11 400 j.m. AXa w 0,6 ml roztworu |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Wygląd roztworu | Klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub lekko zabarwiony |
| Substancje pomocnicze | – Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do ustalenia pH 4,5-7,5) – Woda do wstrzykiwań |
| Opakowanie | 2, 6 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,6 ml z nasadką zabezpieczającą |
| Przechowywanie | Temperatura poniżej 25°C |
| Okres ważności | 3 lata |
| Zgodność farmaceutyczna | Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania